专栏名称: bioSeedin柏思荟

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开启报名 | 我国CGT产业监管与创新培训会

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-10-18 17:36

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在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。

近几年，在技术突破、政策支持和资本青睐的多重推动下，我国CGT产业获得蓬勃发展，全国涌现出几百家研发企业，已经有多款产品上市，但由于发展时间较短，仍存在着诸多问题和挑战，如行业人才缺乏、产品创新不足、审批流程复杂、监管标准严格、生产成本高昂以及市场竞争激烈等等。

为推动我国CGT产业的健康发展，促进行业交流，我们邀请到十余位资深行业专家，组织了本次培训班。培训内容围绕CGT产品的最新政策法规、药学研究、非临床研究及临床研究，进行系统的讲解及阐述，旨在帮助企业正确理解CGT产品研发政策导向，充分解读药学研制技术要求，应用国际前沿工具和技术，促进CGT产品新药开发和转化。

会议信息

CONFERENCE INFORMATION

会议日期 | 11月7-8日（周四、周五）

会议地点 | 杭州市钱塘区

主办单位 | 浙江省药品MAH转化平台

承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院

会议主题 | 我国CGT产业监管与创新培训会

媒体支持 | bioSeedin柏思荟

会议规模 | 100人

会议地点 | 杭州市钱塘区皇冠假日酒店

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大会主题

CONFERENCE THEME

9:00—9:50

CGT产品欧美相关政策法规及研发现状

9:50—10:30

CGT产品中国相关政策法规及研发现状

10:40—11:20

CGT技术相关的IIT研究

11:20—12:00

讨论与共性问题解答

13:30—14:20

间充质干细胞产品的药学研究要点探讨

14:20—15:10

基因治疗产品的药学研究考量

15:20—16:10

核酸类产品的药学研究考量

16:10—17:00

讨论与共性问题解答

9:00—9:40

细胞治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点

9:40—10:20

AAV载体基因治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点

10:30—11:10

基因治疗安全性评估策略汇总及Casgevy案例解析

11:10—11:50

核酸类药物非临床研究与评价策略和关注重点

11:50—12:20

讨论与共性问题解答

13:30—14:10

注册策略及临床开发计划

14:10—14:30

干细胞产品的临床研究关注点

14:30—14:50

免疫细胞产品的临床研究关注点

15:00—15:20

基因治疗产品的临床研究关注点

15:20—16:30

安全性、PV等关注点

16:30—17:00

讨论与共性问题解答

授课专家

TEACHING EXPERTS

0 1

高晨燕

昌平国家实验室资深科学家

0 2

开启报名 | 我国CGT产业监管与创新培训会

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