广西华仁医学科技集团成立于2021年4月,坐落在中国(广西)自由贸易区南宁片区,业务聚焦基础科研、临床前及临床CRO服务、再生医学研究,是一家集产、学、研、用于一体,专注于医研与药研的新型生物医药企业。
广西华仁济瀛生物科技有限公司隶属于广西华仁医学科技集团有限公司,是以实验动物生产和使用为核心业务的集团子公司,位于中国(广西)自由贸易试验区南宁片区海晖路9号大数据产业园二期3栋。公司依托广西非人灵长类实验动物资源区域优势,通过整合非人灵长类优质资源形成一体化的生物医药研发服务平台,
以研发人类疾病的非人灵长类动物模型为核心业务,同时开展药效动力学试验、药代动力学试验、非GLP毒理安全评价、医学技术成果转化和医学技术培训等技术服务。
公司已建立约2500平方米综合实验平台,含屏障环境动物实验室、普通环境动物实验室、细胞实验室、核酸蛋白实验室、病理实验室、分子实验室等。配备了行为学分析系统、显微成像系统、显微注射系统、影像学分析、生理机能分析、血液分析系统等用于动物模型构建的系统性设备;能够构建神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、眼耳鼻喉、口腔、骨骼、皮肤等系统疾病的自发、药物诱导、手术、基因编辑动物模型,所涉及的模型动物涵盖普通级实验猴、实验猪、实验犬、树鼩、兔,SPF级大鼠、小鼠、裸鼠等。
拥有一支在药代动力学、药效学及毒理学等方面具有专业知识的团队,可提供符合NMPA和FDA法规要求的一系列体内、体外药代动力学试验,包括小分子化合物、多肽、抗体类药物等,提供最优化的解决方案和增值服务。
华仁济瀛生物药效学研究平台团队成员具有较强的建模能力和丰富的实操经验,帮助客户快速完成新药非临床药效学研究、提高效率和减少项目转化风险。可以承接实验猴、大小鼠、豚鼠、兔、小型猪等各种动物的申报性与非申报性的药效研究技术服务,能够开展药效项目涉及糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎/肝病、高脂血症、脑卒中、阿尔兹海默症、帕金森、骨缺损及骨性关节炎、抗血栓等适应症领域。
华仁济瀛生物拥有一批具备丰富项目经验的技术人员,团队拥有多年国内外实验外包服务工作经验及GLP工作背景的专业技术人员,与来自医疗/科研型高校和学术研究机构的科研人员和技术团队保持良好的合作关系。可高质量开展优质的Non-GLP非临床药物安全性评价研究。
包括客户需求定制的毒性剂量探索、单次给药毒性、重复给药毒性、局部给药毒性以及各种化合物的遗传毒性、安全药理研究。涵盖试验方案设计/准备/编作;IACUC审查;活体实验;生物样品的采集和临床病理分析;统计数据评估/分析;毒代动力学分析;一般检查、血液学生理生化分析、尿常规分析、尸体解剖、脏器重量和组织学、病理组织切片的制备、特殊染色、免疫组化;研究报告和资料管理等。