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直播剧透 | 创新药研发新纪元：降低早期风险与双抗技术新突破

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-04-22 17:34

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随着科技的不断进步，创新药研发已经步入了全新的纪元。在这个时代，不仅要追求药物的疗效，更要关注药物研发过程中的早期风险降低，以确保研发的高效性和安全性。与此同时，双抗技术作为近年来药物研发领域的热点，也为新的治疗策略打开大门，为众多疾病的治疗提供了新的可能。

在创新药研发的过程中，早期风险的降低是至关重要的。通过对疾病机制的深入研究、对药物作用机制的精确解析，以及对临床试验设计的不断优化，能够更好地预测和避免研发过程中可能出现的问题，从而极大地提高研发成功率。这不仅有助于节省研发成本，更能加快新药上市的速度，让更多患者早日受益。

而双抗技术作为近年来的新突破，为创新药研发带来了革命性的变化。双抗药物能够同时针对两个或多个靶点，通过协同作用增强治疗效果，同时减少副作用。这一技术的出现，为那些传统治疗方法难以攻克的复杂疾病提供了新的治疗思路。目前，双抗技术已经在多个领域取得了显著成果，未来还将有更多的双抗药物问世，为人类的健康事业贡献新的力量。

在这个充满机遇与挑战的新纪元，我们有必要深入探讨创新药研发的早期风险降低策略，以及双抗技术的最新进展和应用前景。因此， 2024年4月23日（周二）19:00-20:30， bioSeedin将联合龙沙（Lonza）共同主办Webinar第182期—— “创新药研发新纪元：降低早期风险与双抗技术新突破” ，本次直播邀请到了龙沙（Lonza） 早期开发服务 高级总监 Raymond Donninger、龙沙（Lonza） 专利授权 高级技术支持经理吕金博士进行主题为 “一次做对：如何优化并降低早期开发过程中的风险”和“如何通过GS discovery®和bYlok®技术，推进早期双特异性抗体发现项目走向临床成功” 的直播演讲，敬请期待。

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以下为部分直播内容剧透：

一次做对：如何优化并降低早期开发过程中的风险

一个创新概念转化为药物候选物，是一个复杂且充满风险的过程，需要克服诸如激烈竞争、有限预算和项目复杂性等问题。为了提高药物候选物从临床前研究到首次人体试验（FIH）的成功率，降低开发过程中淘汰率的重要性至关重要。

在本次直播，Raymond Donninger先生将分享药物开发初期阶段面临的主要挑战和解决方案。

截图自直播PPT，以下均为此来源

随后，Raymond Donninger先生将分享如何通过协调多个数据源和服务商、优化生产流程、评估药物的免疫原性以及实施精确的风险评估来降低这些风险，并介绍如何通过Lonza的早期开发服务（EDS）策略，帮助药物开发者优化和降低早期开发的风险，从而提高药物上市的成功率。

如何通过GS discovery®和bYlok®技术，推进早期双特异性抗体发现项目走向临床成功

吕金博士首先了展示龙沙的新型GS Discovery®瞬转表达平台。GS系统已被证明适用于广泛的分子类型，能够将瞬转滴度提高约30倍，从而实现快速的早期材料供应，并简化从发现到稳定生产的过渡。

另外，还介绍到bYlok®双特异性配对技术，作为一种创新的解决方案，可将IgG样双特异性的正确重轻链配对率提高到>95%。大大提高正确双抗的产量，并简化了下游加工，而不影响分子的关键性能属性。

除此自外，直播中还将展示bYlok®双特异性抗体的最新研究数据，并探讨bYlok®与其他配对解决方案的比较。

Webinar

第182期

主题1： 一次做对：如何优化并降低早期开发过程中的风险

时间： 2024年4月23日 19:00-19:35

要点：

1. 如何优化和降低药物开发的早期阶段的风险，提高药物候选物进入市场的概率。

2. 降低药物开发过程中的淘汰率对于提高整体成功率至关重要。这需要通过综合评估药物的安全性、有效性、稳定性和聚集问题来实现。

3. 早期开发服务包括多个关键领域，如免疫安全性评估、可制造性评估、蛋白质生产和工程等，这些服务有助于在药物开发的早期阶段识别潜在问题并进行优化，从而提高药物候选物进入临床阶段的可能性。

嘉宾介绍：

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Raymond Donninger

龙沙（Lonza）高级总监早期开发服务

Raymond Donninger在制药行业拥有超过25年的经验，从基础研发到药品处方使用。他曾曾在多家知名生物技术企业和机构担任要职。在过去的十年里，他的工作重点主要在早期开发领域，帮助生物技术企业将科学概念转化为临床分子。作为药物开发领域的资深专家，他成功设计和领导了多个从研发到临床验证的早期药物/生物制药项目。Raymond拥有生物化学和微生物学学士学位、医学生物化学荣誉学位、医学学位以及戈登商学院工商管理硕士学位。目前担任龙沙（Lonza）早期开发服务高级总监。

主题2： 如何通过 GS discovery ® 和 bYlok ® 技术，推进早期双特异性抗体发现项目走向临床成功

时间： 2024年4月23日 19:35-20:05

要点：

1. GS Discovery®支持高滴度瞬时表达，可快速生成用于早期研究的材料

2. bYlok® 双特异性配对技术将双特异性抗体中的 HC-LC 配对正确率提高到 >95%

3. 这克服了下游工艺中的潜在问题

4. bYlok®和GS Discovery®可通过研发许可协议获取

嘉宾介绍：

吕金博士

龙沙（Lonza）高级技术支持经理专利授权

吕博是龙沙（Lonza）授权业务的高级技术支持经理。在蛋白表征方面拥有超过13年的经验，英国华威大学化学生物学博士。

20:05-20:30 Q&A

合作伙伴

关于龙沙（Lonza）生物制药CDMO业务

Lonza（龙沙）在生物制药CDMO领域已经有超过35年的专业经验，业务领域涵盖哺乳动物细胞生物制品、生物偶联物（ADC）、mRNA、微生物制品、细胞与基因疗法等，支持从临床前到商业化的全过程。龙沙（Lonza）的CDMO设施遍布全球三大洲，为客户提供从原液到制剂的一站式服务。其中哺乳动物细胞生物制品的生产设施拥有符合中美欧GMP标准的各种规模的发酵罐（1KL-20KL）。

龙沙（Lonza）拥有的丰富的国际开发、生产、法规注册和供应的经验以及久经证明的技术能力，有符合国际高标准的质量保证体系，以及丰富的中美欧法规申报经验。2022年，龙沙（Lonza）支持了超过55种商业化大分子及600种临床前及临床大分子。FDA BLA 成功率达100%。

关于龙沙（Lonza）集团

龙沙（Lonza）是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，成就更健康的世界。为达成这一使命，我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。为满足客户复杂的需求，我们的业务按四大板块划分为生物技术、小分子、细胞与基因、胶囊与健康原料。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。1897年，龙沙（Lonza）诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工。2023年，公司销售额达67亿瑞士法郎。更多详情，请访问www.lonza.com.cn.

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