Corvia Medical
在《JAMA Cardiology》公布心房分流器
Corvia atrial shunt
临床研究数据（
REDUCE LAP-HF II
），研究显示
Corvia atrial shunt
对射血分数保持或轻度降低的心衰患者的心脏结构和功能的长期有利影响。
心房分流导致左侧心室发生逆向重塑，右侧心室体积增加，与分流流量一致，但没有变化与假手术相比，RV 收缩功能。与接受分流治疗的无反应者相比，反应者的心脏结构/功能的变化更有利。
“我们现在有两年的证据表明，心房分流术患者的心脏结构和功能有了更显著的改善，以及之前定义的有应答者与无应答者相比的相关临床益处。这一数据不仅深入了解了心房分流的长期影响，而且是迄今为止在HFpEF和HFmrEF的任何装置或药物试验中规模最大、最全面的超声心动图随访研究。”
---Sanjiv Shah Northwestern University School of Medicine
心房分流器是一个非常神奇产品，大规模临床研究往往无法达到临床终点，但是通过亚组分析
心房分流器有存在一定
临床价值。从中可以看出心房分流器适应症并没有想象中那么大，临床还在寻找其真正适应症。本次研究显示出心房分流器对射血分数（HFpEF/HFmrEF）保持或轻度降低的心力衰竭患者是有长期有利。
而V-Wave的RELIEVE-HF研究显示在LVEF≤40%的患者群体中，试验组与安慰剂组相比的心血管事件减少45%（49.0% vs. 88.6%，RR 0.55），而LVEF>40%的患者群体中试验组却表现出更高的心血管事件率（60.2% vs. 35.9%，RR 1.68）。
心衰根据左心室射血分数（LVEF）分类：
-
HFrEF 定 义 为 LVEF ≤ 40% 的 心 力 衰 竭；
-
HFmrEF 定义为 LVEF 为 41%~49% 的心力衰竭；
-
HFpEF 定 义 为 LVEF ≥ 50% 的 心 力 衰 竭；
-
HFimpEF定义为既往LVEF ≤ 40%，但随访检测 LVEF>40% 的心力衰竭。
如果
心房分流器无法真正明确适应症，很难做出有效临床数据。这种技术最终可能面临失败结果。
Corvia atrial shunt
Corvia atrial shunt
是首款获得CE批准上市的心房分流器，其是一款经股静脉及房间隔治疗心衰产品。
Corvia atrial shunt
是一种在微创手术中植入的硬币大小的植入物，旨在在左右心房之间形成通道。
通过允许左心房减压，
Corvia atrial shunt
可
以解决导致心力衰竭症状的升高的压力
。
Corvia atrial shunt
由植入物和推送系统两部分构成；
其中植入物是一件类似于自扩张的金属笼，双盘设计，中心有一个开口。植入物是具有X射线显影和超声反馈，使其在植入过程能够通过影像观察。植入物的每一侧都有9条腿，并且其中LA侧在每条腿的末端具有显影设计。植入物的LA侧是平坦的，以允许腿与LA壁平齐，从而使植入物展开时LA轮廓最小。右心房侧弯曲以适应可变的隔膜壁厚度，仅腿部末端接触右心房壁。完全扩张时植入物的外径为19.4mm，内径为8mm。
