医院检验科、病理科、输血科换证培训：关于举办PCR临床基因扩增检验人员岗位能力、15189医学内审员、生物安全、实验室质量管理师

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4、生物样本库实践与建设培训

各相关单位：

生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如：DNA、RNA、蛋白等。以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。

生物样本库已成为众多科研成果应用到临床、实现转化医学的重要保证，也是驱动精准医学、改善医疗服务的基本工具。无论是从理论层面、监管层面，或是从应用层面来看，生物样本库的发展都十分迅速。在理论层面，生物样本库所面对的研究方向已经转变为基因组关联分析研究上，内容涉及遗传学、伦理学、生物分子学、公共卫生学等学科，整体建设与发展跨学科、跨专业，并逐渐呈现出多学科交叉融合的趋势。在监管层面，我国和国际都在逐渐加大对生物样本库标准化流程管理和隐私保护伦理审查的监管力度，我国最新的相关法规是科技部于2022年3月22日发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》（征求意见稿），这意味着我国针对生物样本库法制化、法规化有了更进一步的明确要求。从应用层面来说，目前生物样本库的研究方向主要集中在基因组学、代谢组学、生物标志物筛选研究、癌症、心血管病、糖尿病、抑郁症、阿尔兹海默症等遗传性疾病和精神类疾病方面，开启了精准医学利用大数据和信息化技术从基础研究向临床研究转化的新时代，通过将生物样本衍生的相关信息与大数据、物联网有机结合，以充分发挥生物样本库的应用价值。

随着生物样本库的不断发展和完善，国际和国内均对生物样本库标准化管理提出了更高的要求。无论是生物样本的采集与保藏，或是对样本的使用与研究，都需要进行严格地监管和管理。为了促进生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果高转化，培训合格的生物样本库从业人员，我单位决定举办“生物样本库实践与建设暨样生物本库岗位能力”培训班，详情如下。

一、培训内容

1、生物样本库法律和伦理问题（伦理审查、知情同意、样本及数据的分发与共享）

2、生物样本库整体规划（整体规划、组织架构、人员岗位职责）

3、生物样本库设施、设备和环境

4、生物样本库标准化流程（采集、处理、储存、注释、使用、运输、清理与销毁）

5、生物样本库信息化管理

6、生物样本库质量管理体系、样本质量检测和质量考核

7、样本库室间质评-质量达标检查-CNAS认可等

二、培训对象

各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员；负责筹备样本建设的人员；生物样本库质量管理人员。

三、培训安排（时间、地点）

直播： 11 月 29 日-12 月0 3 日 钉钉（可回放）

四、授课教师

由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员授课。

五、培训费用及发证

1、本次培训费1800元/人（含教材、证书及相关材料费用）；

2、参加培训的学员，考核合格以后颁发 “ 生物样本库岗位培训专项证书 ”； 参加过课程的学员如需申请 “实验室质量管理师” 证书 ，另外缴费1800元。

六、联系方式

主办单位：中国技术监督情报协会

地址：北京市海淀区三里河路1号院4

报名电话： 黄 老师182 00658592 （微信同步）

实验室质量管理师申报条件及职业概况：

“21世纪是质量的世纪！ ” 质量和质量管理是企业经营的永恒主题，具备质量管理的基本知识并能在质量管理过程中不断做到质量改进的新一代质量管理人成为新世纪企业最为紧缺人才之一。 质量管理师培训课程在全面论述现代质量管理原理的基础上，结合国内外的最新成果，以全面质量管理为基础，以质量战略、质量控制、质量改进为主线，系统介绍了现代质量管理的基本理论和方法，力求全面反映现代质量管理的最新进展并符合未来发展趋势。

质量管理师职业定义：

质量管理师是指具有质量管理专门知识和技能，并能够以自己在质量管理事业上的创造性劳动，为国家、行业、地区、企事业单位或其他组织的振兴和发展作出贡献的人。

质量管理师职业概况：

质量是经济发展的战略问题，质量是企业的生命，管理是企业的灵魂。质量管理是兴国之道，治国之策。人类社会自从有了生产活动，便产生了质量的活动。围绕质量形成全过程的所有管理活动，都可称为质量管理活动，现今人们的衣、食、住、行、工作、医疗、环境等无不与质量息息相关。优良的产品和优质的服务能给人们带来便利和愉快，给企业带来效益和发展，给国家带来繁荣和强大。

产品的质量是决定一个生产企业生存和发展的基础，也关系着广大消费者的切身利益。日本虽然人口众多、国土狭小、资源贫乏，但在确立了“质量兴国”和“教育立国”的战略方针后，却能一跃而起，成为当今世界的经济强国!

质量管理师申报条件：

（具备以下条件之一）

1.大专以上学历，在相关行业连续半年以上实践、实习经历（提供学历证书原件、复印件和所在单位证明原件）。

2.中专学历者，相关专业毕业，从事相关行业连续1年以上实践、实习经历。非上述专业，须在相关行业连续实践经历3年以上（提供学历证书原件、复印件和所在单位证明）。

3.在校学生（含自学考试）大专层次以上相关专业（同上）学生报考必须已学习本专业2年以上；其它学生报考须按教学大纲经系统培训80学时以上（培训学校结业证书或证明）。

4.持有相关职业资格证书的人员（提供证书原件、复印件）均可申报。

高级质量管理师

（须同时具备以下条件）

1.相关领域工作或从事研究、教学5年以上；

2.具有学士以上学位或中级以上职称、资格；

3.两位以上教授或当地培训中心推荐；

4.在国内外刊物（含知名专业网站）发表相关文章两篇以上。

1、 就业范围、市场需求增长：

• 各类企业中从事企业生产监督、品质管理、工程研发、生产运作的岗位;企业中的ISO代表及客户验货代表;商检、质量监督、技术管理等相关管理部门的工作人员岗位等。 此类人才缺口很大，就业前景非常广泛。

• 各行业发展推动需求：随着科技不断进步，医药、生物、化工、环境、食品、机动车、工程等行业快速发展，这些行业的实验研究、检测检验等工作日益增多，对实验室质量管理的要求不断提高，从而带动了对实验室质量管理师的需求。例如，生物医药企业在新药研发过程中，需要严格的实验室质量管理来确保实验数据的准确性和可靠性，为药物研发提供有力支持。

• 政策法规要求严格：国家对产品质量、环境监测、食品安全、医疗等领域的监管力度不断加强，相关政策法规不断完善，要求实验室必须具备完善的质量管理体系。这使得实验室需要专业的质量管理师来确保实验室的运营符合法规要求，进一步增加了市场对该职业的需求。

2、 职业晋升空间大：

• 内部晋升：在实验室内部，质量管理师可以从基层的质量管理员逐步晋升为质量主管、质量经理等高级管理职位。随着经验的积累和能力的提升，能够参与到实验室的战略规划、资源分配等高层决策中；管理师证书也评职称的加分项。

• 跨部门发展：凭借在质量管理方面的专业知识和技能，质量管理师可以横向发展到企业的其他部门，如生产管理、项目管理、供应链管理等，担任相关的质量管理职务，为企业的整体质量管理提供支持。

3、专业发展机会多：

• 成为质量专家：通过不断学习和实践，深入研究实验室质量管理的理论和方法，质量管理师可以成为行业内的质量专家，为实验室提供专业的咨询和培训服务。例如，在一些大型的实验室或科研机构，会邀请质量专家参与项目的评审和质量评估工作。

• 参与标准制定：具有丰富经验和专业知识的质量管理师有机会参与行业标准的制定和修订工作，为行业的发展贡献自己的力量，同时也能提升自己在行业内的知名度和影响力。

4、薪资待遇提升：

5、国际化发展机遇：

• 在全球化的背景下，国际间的实验室合作和交流日益频繁。具备国际化视野和专业能力的实验室质量管理师，可以参与国际实验室的认证、评审等工作，或者在跨国企业的实验室中担任质量管理职务，获得国际化的职业发展机遇。 参加过课程的学员如需申请 “实验室质量管理师” 证书 ，另外缴费1800元。