Advanced NanoTherapies
(ANT) 宣布其下一代载药球囊
SirPlux
的FIM研究取得积极临床结果，同时将继续在美国执行其早期可行性研究（EFS，
DYNAMIC DUO I
），进一步评估
SirPlux
治疗冠状动脉病变中的安全性和性能。
DYNAMIC DUO I是一项前瞻性、多中心、非随机研究，将招募和治疗有症状的稳定型心绞痛、不稳定型心炎或非ST段抬高型心肌梗死患者，这些患者患有参考血管直径为2-4mm的新发冠状动脉病变。
“SirPlux Duo DCB的创新药物输送平台有望重新定义冠状动脉疾病的治疗方式，通过将两种经过验证的药物与新型纳米粒子技术相结合，SirPlux Duo DCB旨在最大限度地减少药物剥落，在治疗水平上提供持续的药物治疗，并获得两种药物的最佳特性，理论上使其成为目前DCB或药物洗脱支架的强有力的一线治疗器械替代品。”
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Bernardo Cortese
Case Western Reserve
“我们很高兴能迈出下一步，进一步验证SirPlux Duo DCB的临床性能，这是一项从克利夫兰诊所获得许可的新技术。推进我们的DYNAMIC DUO I EFS符合我们推进纳米技术驱动解决方案的愿景，该解决方案结合了西罗莫司和紫杉醇的力量，在不留下永久植入物的情况下提供安全和持久的治疗。”
---Marwan Berrada Sounni ANT联合创始人兼首席执行官
尽管
Advanced NanoTherapies
美国公布其关于
SirPlux
的FIM研究具体数据，但其其继续推进
早期可行性研究，说明FIM临床研究效果应该达到预定临床终点。不过对于关注
SirPlux
临床数据的人士来说会点小失望，毕竟大家都希望看到
西罗莫司和紫杉醇联合治疗
冠状动脉病变
效果。
传统治疗
冠状动脉病变用的载药平台，无论是载药球囊还是载药支架只能递送一种药物（不是
紫杉醇就是
西罗莫司
）。而
SirPlux首次将这两种药物进行融合，使这种两种药物能够同时进行释放，实现1+1＞2效果（更有效抑制
细胞生长）。并且还能有效降低两种药物剂量，相比于已上市载药球囊，
西罗莫司减少12倍，而紫杉醇减少1.7倍。即使药物降低，但是抑制
细胞生长和内
膜增生效果却大幅提高：新内膜生长降低5倍，细胞增殖减少45倍。
药物剂量减少意味更为安全，而在减少剂量前提下还能提高疗效，这是临床上真正追寻目标。
SirPlux
如果能够在临床上实现这个目标，将使革命性的，促进人类健康事业发展。
SirPlux
技术源自于克利夫兰诊所，是一种紫杉醇增强的西罗莫司的要求，其治疗剂通过纳米颗粒技术输送。
SirPlux
的纳米颗粒输送系统解决了市场上传统药球的几个问题---即快速冲洗、涂层脱落和安全性。
SirPlux
凭借借其独
特的将颗粒装载到球囊上的涂层技术---
Functionalized nanoparticles
，能够通过更可控的递送和药物穿过屏障的能力来限制冲洗效应。涂层也非常灵活，消除了手术前涂层脱落的常见情况。纳米粒子能够轻松封装不同种类和不同剂量的药物，从而增加了当今黄金标准所没有的治疗选择。
根据介绍
Functionalized nanoparticles
是通过将紫杉醇和西罗莫司共同放置在同一纳米颗粒中，可以提高效力和有效性，从而利用其协同效应抑制细胞生长，同时保持药物安全。
SirPlux
