4月25日，Clinicaltrials网站显示，诗健生物开发的TROP2 ADC（ESG401）启动了III期临床试验，成为了第3款进入III期阶段的国产TROP2 ADC。
该研究是一项多中心、随机、开放标签III期临床试验，拟纳入378例既往至少接受过一种化疗治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，旨在评估ESG401对比医生选择（TPC）在这类患者中的安全性和有效性。研究的主要终点为第24个月时的无进展生存期（PFS）。
ESG-401是诗健生物首个进入临床阶段的在研ADC产品，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。
在ESG401之前，科伦博泰和恒瑞医药的TROP2 ADC已先一步开展III期临床试验，其中科伦博泰的
芦康沙妥珠单抗（SKB264/
MK-2870
）已在III期研究中获得积极结果并在去年年底提交了上市申请。
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