BIOWEEK2024｜2024BPD第七届生物药工艺发展大会最新全日程抢先看

2024BPD第七届生物药工艺发展大会 作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业会议，将于 8月8-10日在上海张江科学会堂召开 ，预计展商120家， 参会观众5000人。 2024BPD将继续携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会。

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【抗体工艺开发专题】

• 抗体药物CMC开发

• ADC药物的CMC考量

嘉宾： 赵民 ，VP，英诺湖生物

• 细胞株和培养基开发策略

嘉宾： 周航 ，工艺研发部高级副总裁，药明生物

• DS Late Stage工艺表征

• DS Late Stage工艺优化、DOE案例

• 细胞培养过程中的乳酸代谢研究

嘉宾： 苏宪礼 ，MST经理，齐鲁制药

• 赞助发言

嘉宾： 巴斯夫

• 抗体药物技术转移和PDA技术报告

嘉宾： 卢加 ，技术转移高级经理，思路迪医药

• 抗体药物下游工艺

嘉宾： 张双硕 ，CMC VP，洛启生物

• DP Late Stage下游工艺（如高浓度、复杂分子、国产化替代等）

【抗体生产专题】

• PD创新到GMP转化（PAT、CM、智能化）工艺流程验证或案例分享（拟）

嘉宾： 陈茂伟 ，生产科学与技术部副总经理，复宏汉霖

• 降低药品商业化生产成本的一些考虑点

嘉宾： 张光明 ，药明生物全球生产执行主任，药明生物

• 抗体药物出海CMC考量点

嘉宾： 段晓华

• 圆桌讨论：痛点问题、国内变化（技术领先到“落地”领先）创新技术、分段生产、进口转国产、赋能出海

主持： 蔡辉 ，高级副总裁、临床生产业务部负责人，药明生物

嘉宾： 刘翠华 ，SVP of Corporate Strategy，百奥泰

陈如雷 ，COO，英诺湖生物

• 生物制剂技术转移的难点总结和案例分享

嘉宾： 司阳 ，执行主任、制剂生产部负责人，药明生物

• 降本增效，国产替代的应用-DS

嘉宾： 郭伟 ，原液生产经理，信立泰

• 生物制品原液的技术转移与变更策略

嘉宾： 代虎 ，质量高级总监，泰康生物

【 通用型细胞治疗工艺开发与优化专题 】

• 通用型细胞治疗工艺开发与优化

嘉宾： 张颖 ，CTO，中盛溯源

• 通用型iPSC-CAR-NK工艺优化

嘉宾： 颜凌晨 ，工艺开发和生产高级总监，星奕昂

• iPSC 药物工艺开发

嘉宾： 张会远 ，执行合伙人、质量总监，呈诺医学

• 圆桌讨论：通用型细胞产品的CMC考量

嘉宾： 谭炳合 ，生产与CMC副总裁，邦耀生物

梁焯 ，CTO，艾凯利元

杨佳银 ，CTO，三启生物

【 细胞治疗药物生产要点 】

• TIL在实体瘤中的工艺开发

嘉宾： 雷佑甯 ，CMC负责人，沙砾生物

• 基于大语言模型的AI智能GMP检查

嘉宾： 屠冰 ，生物制品检查组长，浙江省药品检查中心

NEW • 基于新型非病毒载体系统的CART快速制备工艺：让“白泽芯”存以药用得以普及

嘉宾： 徐增辉 ， 细胞健康副总裁，上海细胞治疗集团

【细胞治疗工艺转移与验证专题】

• 细胞治疗药物的工艺转移

嘉宾： 顾明洋 ，QA总监，昂科免疫

• 细胞治疗产品的工艺验证及可比性研究
嘉宾： 王耀 ，生产科学与技术总监，星奕昂

【 细胞治疗药物生产要点 】

• 圆桌讨论：自动化、智能化细胞治疗产品生产线升级考量

• 细胞治疗变更案例分享

嘉宾： 王永增 ，CTO，合源生物

【圆桌论坛 】

•抗体偶联药物产业化进程中的考量点

提纲：

主持： 李锦才 ，CEO，药明合联

嘉宾： 王灼维 ，CQO，新码生物

【ADC药物的技术转移与生产专题】

• ADC工艺验证的整体策略和考量

• ADC工艺转移的风险管理

嘉宾： 程骋 ，CMC管理主任，药明合联

• MAH对CDMO监管要求

嘉宾： 科伦博泰

【 ADC药物的CMC策略专题 】

• XDC药物早期研发阶段的CMC考量点

嘉宾： 邓春 ，ADC工艺开发总监，宜联生物

• XDC药物的分析方法及质量表征挑战

• ADC制剂处方和工艺研发挑战和策略

嘉宾： 贾春媛 ，偶联制剂开发主任，药明合联

【用于偶联的小分子CMC策略专题】

• 用于ADC药物的小分子的优化和设计

• 用于偶联技术的小分子CMC的考量点

嘉宾： 魏旭东 ，高级副总裁，药明合联

【其他化学偶联生物成药专题】

• 双抗偶联药物的CMC挑战和策略

• 多肽药物偶联的CMC挑战和策略

• 核酸药物偶联（AOC）的CMC挑战和策略

• 细胞抗体偶联药的挑战和策略

• 放射性药物偶联物（RDC）

嘉宾： 博锐生物

【 AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题 】

• 临床III期CMC变更以及申报准备注意要点

嘉宾： 张旻 ，工艺开发副总裁，纽福斯

• 基因治疗制剂工艺、灌装注意要点、临床使用相容性研究

嘉宾： 范馨丹 ，制剂工艺开发部经理，纽福斯

【基因疗法工艺转移和工艺放大】

嘉宾： 陈强 ，CTO，科金生物

谭青乔 ，联合创始人/首席技术官，鼎新基因

罗光佐 ，创始人，贝思奥生物

【AAV基因治疗产品的质量表征与分析】

• 基因治疗产品的质量表征

嘉宾： 马景梅 ，GMP常务副总、质量总监，中因科技

NEW • 上市申报前的变更管理和可比研究

嘉宾： 肖俊 ，质量副总，天泽云泰

• AAV载体产品下游病毒清除硏究

嘉宾： 陈源源 ，生物安全检测检验部高级主任，药明生物

【 溶瘤病毒、慢病毒疗法生产工艺探索专题 】

NEW • 病毒规模化培养及放大

嘉宾： 陈勃 ，GMP总监、生产副总裁，中吉智药

• 下游收集及纯化工艺

【基因治疗制品质量控制与相关法规专题】

NEW • 质量标准与检定方法

嘉宾： 曲光 ，COO，诺洁贝

• 相关法规解读和案例分享

NEW 【 核酸药物的工艺开发专题 】

• 小核酸药物技术分享

嘉宾： 黄金宇 ，副总裁、联合创始人，大睿生物

• 小核酸药物的设计及CMC开发策略

嘉宾： 李青 ，小核酸平台负责人/总监，君实生物

• 核酸药物的生产与放大

嘉宾： 佘劲 ，CTO，维亚臻生物

• 小核酸药物的肝外递送和CMC关注点

嘉宾： 赵富录 ，执行副总裁，中美瑞康

【 mRNA工艺开发与生产专题 】

• 质粒生产工艺改良

• 质粒生产纯化工艺开发

• mRNA产品表征方法建立

【 外泌体药物工艺开发与优化 】

• 多肽药物工艺开发和生产

嘉宾： 朱静 ，CMC 高级总监，维昇药业

【 外泌体药物工艺开发与优化 】

嘉宾： 赵进修 ，CMC 总监，唯思尔康

【 全球法规监管体系下生物药厂质量体系建设和核查准备专题 】

• 基于全球法规监管体系下的质量体系建设和FDA/EMA核查经验分享

嘉宾： 白石 ，质量副总，苏州众合/君实生物

• 全球监管环境下生物制药工厂数据可靠性管理策略和迎检准备

嘉宾： 孟祥飞 ，质量保证部副总监，苏州众合/君实生物

【 质量检测和分析方法专题 】

• 分析方法生命周期管理

嘉宾： 许楚 ，临床质量控制高级主任，药明生物

• 抗体药物基于全球多地法规下的质量体系建设

【 细胞治疗产品质量标准与方法学开发专题 】

• 细胞产品活性检测分析方法学开发

嘉宾： 齐菲菲 ，CTO，艺妙神州

• 流式细胞术标准化制定的探讨

嘉宾： 蒋忻坡 ，金斯瑞

• CGT产品中 RCL/rCAAV的检测

嘉宾： 董元舒 ，检测检验主任，药明生物

【圆桌讨论： 细胞治疗产品质量标准建立 】

主持： 齐菲菲 ，CTO，艺妙神州

嘉宾： 徐格 ，质量负责人，药明巨诺

【 新型制剂开发与应用 】

嘉宾： 贾慧峰 ，总监，华博生物

【高浓度皮下注射剂开发】

• 新型抗体的皮下制剂开发

嘉宾： 颜贞 ，制剂开发部总监，恒瑞医药

药械组合开发（拟）

嘉宾： 吴昊 ，副教授，沈阳药科大学

【冻干制剂注意要点】

嘉宾： 方伟杰 ，研究员，浙江大学

【 全球产业化能力建设 】

• 产品出海成功案例分享

嘉宾： 康云 ，首席运营官，金赛药业

• 圆桌讨论：以始为终，如何建设全球产业化能力:产能规划、质量体系、成本控制

主持： 康云 ，首席运营官，金赛药业

嘉宾： 刘丁 ，副总经理，齐鲁制药

王英群 ，百济神州副总裁，广州生物药生产基地总经理

【节能减排：如何实现厂房高效运营】

【三大系统的安装，运营与维护】

【污染控制策略（CCS）以及质量风险管理】

厂房设计和产线扩增

【数字化先进GMP工厂建设】

• 一次性使用系统的自动化生产体系（拟）

嘉宾： 谢一龙 ，生产负责人，正大天晴

• 生产过程中产品共线和切换关键点

走进CGT、抗体等赛道优秀医药企业参观，通过实地深度参观、面对面座谈交流，搭建生物医药领域交流与合作的桥梁。

【 抗体&ADC药物CMC 】

• 厂房设计与建设流程思考

主讲人： 王文朝 ，设备部经理，博安生物

• 高性能细胞株构建策略

主讲人： 阮小华 ，CMC总监，菲鹏制药

• 人工智能如何在药品生产中合规应用

主讲人： 路佳特 ，GMP Quality Director，和铂医药

• 原液生产上游工艺开发策略

主讲人： 付托 ，原液工艺开发技术总监，金赛药业

• 复杂抗体的快速高表达细胞株构建

主讲人： 陈曦 ，细胞工程总监，齐鲁制药

【 细胞和基因治疗产品 】

• UCAR-T工艺开发要点

主讲人： 苏量 ，生产总监，邦耀生物

【 超级购物节 】

【 新品发布 】

赞助企业：东曹

【CMC 青年说·技术案例】

【CMC 青年说·职场发展】

【技术路演】

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50多家生物医药企业CTO与QA负责人+核查相关专家

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