在上一期【药交流】如何做好养护话题中,有一位朋友特别要求发帖交流“怎么才能做好养护信息的定期汇总分析”
特发此贴,本期讨论话题“做好养护汇总分析”,欢迎大家左下角阅读原文交流讨论,回帖是一种美德。
首先我们来看2017版GSP现场检查指导原则的原话“养护人员应当定期汇总、分析养护信息。”
话题一 、什么是定期
小编认为GSP并没有明确规定时间,所以我们可以自己确定时间,建议3个月或者6个月进行一次养护信息汇总分析,具体时间依据各公司实际情况决定。
话题二、养护信息怎么汇总分析
我们先来看看GSP对养护有哪些要求
条款号 | 检查项目 |
8401 | 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。 |
8402 | 养护人员应当指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。 |
8403 | 养护人员应当检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 |
*08404 | 养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。 |
8405 | 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。 |
8406 | 养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。 |
*08407 | 养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。 |
8408 | 养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。 |
8409 | 养护人员应当定期汇总、分析养护信息。 |
*08501 | 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 |
8601 | 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。 |
*08701 | 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。 |
8702 | 对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。 |
8703 | 怀疑为假药的,应及时报告药品监督管理部门。 |
*08704 | 对存在质量问题的特殊管理的药品,应当按照国家有关规定处理。 |
*08705 | 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。 |
8706 | 对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 |
8801 | 企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。 |
接下来就是怎么做养护信息汇总、分析,小编认为汇总就是对着这些检查条款,针对每一条都总结一下公司实施的情况,养护的时候有没有遗漏哪一条。
楼主在左下角阅读原文处有列个汇总表仅供参考,为了压缩版面。
总结做完,一般都会发现问题,这时候就需要我们分析,哪些养护条款没有做好,为什么没有做好,有没有解决方法,怎么避免以后再犯这些错误。简单点说,就是写一个分析报告,附在汇总后面。
到这里我们的养护信息汇总分析就做完了。
以上仅是小编一点个人见解,如有错误欢迎批评指正。
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