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国内首创！分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品获批上市

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-07-04 16:58

正文

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司生产的创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”的注册。

该产品由预装覆膜支架和输送系统组成，适用于治疗胸主动脉夹层近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至左锁骨下动脉的患者。

该产品采用主体支架与分支支架一体式结构设计，建立常规主动脉导入路径，并在导入支架前建立肱动脉-股动脉导入路径，从而实现主体支架和分支支架的同时导入。该产品的技术属于国内首创，作为首个批准上市的分支型主动脉覆膜支架，为胸主动脉夹层患者的临床治疗提供了新的治疗方法。

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