专栏名称: Clinic門诊新视野

心血管领域

广东省首例⼁广东省人民医院荆志成教授团队完成省内首两例肺动脉取栓支架系统Tendvia™上市后临床应用

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2024-11-19 17:59

正文

广东省首台应用

近⽇，⼴东省⼈⺠医院胸痛中心再创佳绩，心血管内科主任荆志成教授带领团队蒋鑫教授、董豪坚教授、廖洪涛教授等在呼吸内科李静主任和急诊科胡北主任等专家的支持下，由医务处等多个部门保驾护航，成功应⽤国内⾸款肺动脉取栓⽀架系统Tendvia™，为⼀位46岁⼥性来急诊求医的危重急性肺动脉大面积栓塞患者完成肺动脉机械取栓⼿术。整场⼿术在团队成员的密切配合下⼀⽓呵成，取得令⼈满意的预期效果。本次⼿术是Tendvia™上市后⼴东省⾸台临床应⽤，不仅体现了⼴东省⼈⺠医院荆志成教授团队在开展经⽪肺动脉⾎栓清除术治疗急性重症肺栓塞⽅⾯的⾼超技艺，同时为国内肺动脉取栓治疗提供领先实践经验，夯实胸痛中心建设新内涵，为全国众多中⾼危急性肺栓塞患者带来新的希望。

病例信息

46岁⼥性，因“突发胸闷、胸痛，为胸骨后压榨样不适，疼痛持续难以缓解，伴冷汗”由急诊⼊院。

既往史：

患者今年7⽉15⽇在外院曾⾏右侧膝关节前韧带术⼿术，术后D-⼆聚体偏⾼、⼝服利伐沙班，两周后⾃主停药。

入院诊断：

急诊完善相关检查，心率92bpm，血压122/70mmHg，D-⼆聚体2mg/L，NT-proBNP 2004pg/mL，肌钙蛋⽩T249.3pg/ml，肺动脉强化CT提⽰“双侧肺动脉主⼲及其分⽀多发栓塞”，明确诊断为“急性大面积肺栓塞”。

术前评估：

患者收⼊院后，医护⼈员密切监护，复查⾎常规、肝肾功能、电解质、凝⾎功能等指标。床旁超声心动图提⽰：LVEDD36mm，LVEF60%，右⼼增⼤，中度三尖瓣反流，估测肺动脉压力36mmHg，TAPSE17mm。四肢⾎管B超⽰：右侧腘静脉、⼩隐静脉⾎柱形成。

治疗策略

广东省人民医院医务处和胸痛中心立即组织⼼内科和呼吸科等多科室进⾏会诊，仔细评估和充分讨论风险状态和⼿术指征，考虑该患者肺动脉⾎栓负荷⼤，且合并右心扩大，肺动脉压力增高，NT-proBNP和cTnT均明显增高，危险分层为中危，为降低其恶化风险，并与患者及家属充分沟通病情后，决定实施经导管肺动脉腔内介入取栓术。

器械选择：腾复医疗Tendvia™⾎栓抽吸导管/型号CX20；腾复医疗Tendvia™肺动脉取栓⽀架/型号TF-15-18。

手术过程

术中取平卧位，常规消毒铺⼱，1%利多卡因局⿇后，穿刺左股静脉并置⼊6F⾎管鞘，注⼊肝素3000U。

送⼊6F MP造影导管⾏右⼼导管测压PA:43/10/19mmHg，送⼊6F PigtaiL造影导管⾏双肺动脉造影⽰:右肺动脉主⼲及多肺段均见大块充盈缺损，右肺上叶基本闭塞，右肺下叶多数分支闭塞。左肺主⼲及多肺段均见充盈缺损。

置换22F⾎管鞘,送⼊CX20型号的Tendvia™抽栓导管⾄于右肺动脉⾎栓近端⾏⾎栓抽吸治疗,抽取⼤量暗红色条状⾎栓。

将TF-15-18型号的Tendvia™肺动脉⾎栓取⽀架沿导丝通过抽吸导管向前推送⾄右肺动脉⾎栓位置，⽀架头端穿过⾎栓，回撤输送鞘管，⽀架⾃动膨开，等待90秒，连接抽吸器并形成负压，回撤取栓⽀架的同时旋转开关释放负压，⾎栓由⽀架收集后进⼊抽吸导管内，并在负压抽吸状态下进⼊抽吸导管中。

右肺动脉⾎栓清除后，将⼊CX20型号的Tendvia™抽栓导管沿导丝推送⾄左肺动脉上段主⼲处，管⼝贴近⾎栓处停⽌，撤出导管芯，⾏⾎栓抽吸处理，抽出较多量的部分暗红⾊血栓。

复查造影提⽰右肺上叶、下叶，左肺近端血栓负荷明显减少，右肺上叶和右肺下叶动脉恢复血流灌注，静脉回流明显改善。

术后外周⾎氧:100%（不吸氧状态下），PA:34 / 6 / 15mmHg。术毕，将所有鞘管撤出，右侧股静脉加压包扎。全程⼿术时间约1⼩时，⼿术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，安返CCU。术后第二天测NT-proBNP53.9 pg / ml，cTnT26.5 pg / ml；复查超声心动图：右室大小明显回缩，估测肺动脉收缩压下降至29 mmHg，TAPSE提高至25 mm，提示右心结果和功能均有明显好转。

同期，团队使用Tendvia™肺动脉⾎栓取⽀架为第二例中高危急性肺栓塞患者成功实施了急诊肺动脉取栓⼿术。

病例信息2

62岁⼥性，因“头晕、咳嗽1月，家中伴气度、乏力4天”由急诊入院，4天前外院行CTPA确诊肺栓塞，但患者拒绝溶栓治疗。11月14日患者入我院急诊，心率107 bpm，血压126 / 96 mmHg，SpO₂ 91%，查NT-proBNP 5395 pg / ml，cTnT 33.5 pg / ml；床旁超声心动图提示：LVEDD 37 mm，LVEF 67%，中重度三尖瓣返流，重度肺动脉高压，估测肺动脉收缩压75mmHg；下肢深静脉超声未见血栓。当日转入呼吸科治疗。入院后给予速碧林抗凝治疗，但11月15日患者气促症状加重，需给予高流量吸氧治疗。

既往史：

焦虑症病史18年，长期口服帕罗西汀和氯硝西泮治疗。

治疗策略

广东省人民医院医务处和胸痛中心立即组织⼼内科和呼吸科等多科室进⾏会诊，经仔细研究患者病情，考虑患者肺栓塞危险分层为中高危，有病情进一步恶化风险，与患者及家属充分沟通病情后，决定实施经导管肺动脉腔内介入取栓术。

器械选择：腾复医疗Tendvia™⾎栓抽吸导管/型号 CX20；腾复医疗 Tendvia™肺动脉取栓⽀架/型号 TF-15-18。

手术过程

术前肺动脉造影

取栓支架展开

术后肺动脉复通

取出的肺动脉血栓分布

术后患者病情稳定，心率降低至84bpm，血压128/90mmHg，SpO2 98%。术后第二天NT-proBNP降低至1329pg/ml；术后48小时复查超声心动图提示：右心结构明显回缩，轻度三尖瓣返流，估测肺动脉收缩压 52mmHg。

临床介绍

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是指内源性或外源性栓⼦堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理⽣理综合征，是临床上最凶险的急重症之一。未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%（⾼危肺栓塞患者30天病死率达22%；中⾼危患者为7.7%；中低位患者为6.0%）是⼼⾎管疾病中前三位的死亡原因。尽早开通阻塞⾎管，是降低其致死、致残率的关键。

全球每年有超过1000万肺栓塞病例（50-200/10万⼈），常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对⼤⾯积PE患者溶栓⽆法提供快速、有效的治疗，并且出⾎风险⾼，即便患者幸存，也可能由于残余⾎栓导致肺动脉⾼压（CTEPH）等后遗症，严重危害患者健康。随着技术的发展，经导管溶栓及经⽪机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之⼀。根据使⽤器械的不同，机械取栓分为⽀架取栓和抽吸取栓。

2024年5⽉Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统（国械注准20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统作为全国⾸款急性肺动脉栓塞专⽤介⼊器械，填补了我国肺动脉取栓⽀架治疗肺栓塞领域的空⽩。

该产品可适⽤于有下述情况之⼀的急性中⾼危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管⾎栓清除治疗：

有肺动脉主⼲或主要分⽀⾎栓，并存在⾼出⾎风险或溶栓禁忌的患者；

有肺动脉主⼲或主要分⽀⾎栓，并经溶栓或积极的内科治疗⽆效的患者。

总结

国内⾸个进⼊创新绿⾊通道的国产Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统正式投⼊临床应⽤，标志着我国在肺动脉取栓⽀架治疗肺栓塞领域实现了零的突破，这⼀技术不仅填补了临床空⽩，更为中⾼危急性肺栓塞患者带来了全新治疗选择！

腾复医疗将继续深耕肺⾎管及静脉介⼊治疗领域，不忘初⼼，始终围绕医学创新成果转化这⼀核⼼能⼒，持续推进产品的创新研发，为医⽣提供更多安全、便捷、有效的临床解决⽅案，为患者提供更加优质的治疗选择，为肺⾎管及静脉健康保驾护航。

专家介绍

荆志成

⼴东省⼈⺠医院

医学博⼠，主任医师，“⻓江学者”特聘教授，博⼠⽣导师；

⼴东省医学科学院副院⻓⼴东省⼈⺠医院⼼⾎管内科主任

2014年荣获“国家杰出⻘年科学基⾦”资助

国家⾼层次⼈才特殊⽀持计划“万⼈计划”领军⼈才

“百千万⼈才⼯程”国家级⼈选暨有突出贡献的中⻘年专家

荣获：吴杨奖、中国医师奖、树兰医学⻘年奖、北京优秀医师奖等

以第⼀完成⼈荣获中华医学科技奖⼀等奖、北京医学科技奖⼀等奖等

主要学术兼职：

JACC，亚太区编辑；HEART(The BMJ journals)，Associate Editor；Journal of Thrombosisand Haemostasis Journal Associate Editor，Associate Editor；Chinese Medical；中华⼼⾎管病杂志副总编辑

中国介⼊⼼脏病学杂志执⾏主编

中华医学会⼼⾎管病学分会结构⼼脏病学组副组⻓

⽐利时FWO弗兰德基⾦医学六部（⼼、肺、肝、肾）专家组成员

蒋鑫

广东省人民医院

副主任医师，硕士研究生导师

擅⻓肺⾼⾎压⾎流动⼒学评估以及慢性狭窄性肺⾎管疾病的介⼊治疗，最早在国内开展腔内影像和功能学指导下的改良经⽪腔内肺动脉成形术治疗慢性⾎栓栓塞性肺⾼⾎压和⼤动脉炎相关肺⾼⾎压，指导国内20余省份，近50家三甲医院开展肺⾎管介⼊治疗⼯作。主持国家⾃然科学基⾦⾯上及⻘年项⽬，在European Heart Journal，JACC，European Respiratory Journal等权威杂志发表SCI论⽂40余篇，获得2022年北京市医学科技⼀等奖（第⼆完成⼈），2020年第⼆届“中⻘年⼼⾎管病学菁英”-临床技术创新奖，2019年中国介⼊⼤会⻘年研究者奖。

董豪坚

广东省人民医院

主任医师，医学博士，硕士生导师，FACC

广东省心血管病研究所结构性心脏科副主任

擅长心血管病的内科以及介入治疗(冠状动脉疾病，外周动脉疾病以及结构性心脏病)。长期从事心血管重症诊治、冠脉及周围血管介入治疗临床和科研工作。曾于日本北海道札幌心血管病院学习冠脉介入及TAVR技术、德国莱比锡大学医院学习周围血管介入技术。

社会任职：

中国老年保健协会理事

广东省介入性心脏病学会心脏超声分会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会血管疾病高血压分会委员

广东省医学会理事会理事

广东省医学会心血管病学会委员

廖洪涛

广东省人民医院

主任医师，心律失常一科副主任，硕士生导师，医学博士。担任中国生物医学工程学会心律分会常务委员，中华医学会心电生理和起搏分会青年委员会委员，广东省医学会心血管病分会起搏与电生理青年委员会副主任委员，广东省医师协会起搏与电生理专业医师分会委员，广东省医师协会心脏重症专业医师分会委员，广东省中西医结合学会心律失常专业委员会常委。长期从事心血管疾病诊治临床工作、主要研究方向为经导管射频消融术、起搏器植入术、冠心病介入。一直从事心血管疾病的诊治工作，对常见心血管疾病及心血管危重症抢救有丰富的经验。有十余年丰富的心导管手术经验，年手术量超过1000台。曾在在德国圣乔治医院、美国加州大学洛杉矶分校和芝加哥大学医院学习复杂心律失常射频消融。擅长的手术病种包括：擅长房颤、室上速、室速等心律失常经导管消融，冠脉慢性闭塞、左主干、分叉等复杂病变的介入治疗，以及心脏起搏器植入、心脏再同步治疗等。主持广东省科技计划项目一项，第一作者或通信作者身份发表SCI论文数篇，获专利一项，曾获“广东省科学技术二等奖”。

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