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化学合成寡核苷酸类药物质量研究

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-04-08 09:20

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课程概况

4月15日(周二)晚19:30 ,博腾股份将联合佰傲谷BioValley进行关于“ 化学合成寡核苷酸类药物质量研究 ”的直播讲座,课程干货将围绕两个核心要点展开:


① 化学合成寡核苷酸相关法规介绍

化学合成寡核苷酸质量研究及案例分享

寡核苷酸药物作为精准医疗的重要工具,在遗传病、肿瘤和病毒感染等领域展现出巨大潜力,但其化学合成工艺复杂、结构特殊性高,质量控制面临严峻挑战。因此,制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求,是确保寡核苷酸药物安全性和有效性的关键措施。

我们有幸邀请到博腾股份小分子新药研发中心分析研发总监沈彦鸣博士担任主讲人,就化学合成寡核苷酸类药物质量研究进行深度剖析和解读。欢迎大家踊跃参与!

嘉宾介绍

沈彦鸣

小分子新药研发中心分析研发总监

博士毕业于华东理工大学药学院,并曾在美国佛罗里达州立大学访学研究。毕业后,从事小分子和大分子蛋白药物分析检测和管理工作10年+。曾任职于雅培、上海质检院、药明等医药公司,历任高级研究员、副主任等职位。带领团队负责超过20个药物研发分析工作。现任博腾新分子分析研发负责人,负责合成大分子和生物大分子分析方法开发和质量研究。具备跨学科的综合知识背景,在分析方法开发、检测管理、国内外申报、后期质量研究、新基地建设和团队管理方面具有丰富经验。

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