全球首例！机器人辅助经导管二尖瓣置换术

文章来源：心未来

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合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会

心未来

2025年3月6日， Capstan Medical 宣布，其自主研发的 机器人辅助经导管二尖瓣置换术 （Robotic-Assisted Transcatheter Mitral Valve Replacement, TMVR）系统在智利圣地亚哥天主教大学附属医院（Hospital Clínico Universidad Católica）完成 全球首例临床应用 。

两例手术均取得圆满成功，标志着介入心脏病学领域迈入精准化、微创化的全新时代。

通过 Capstan Medical 的机器人辅助平台，术者实现了对导管的超精细操控，成功为两名二尖瓣反流患者植入新型人工瓣膜。 术后影像学证实，患者二尖瓣反流完全消除，左心室流出道通畅，术后仅数日即出院且恢复良好。

▲正在开发的新型二尖瓣和三尖瓣心脏瓣膜，以及用于微创植入的机器人辅助导管输送技术

[照片源自Capstan Medical]

Capstan Medical 计划加速全球多中心临床试验，进一步验证该系统的安全性和有效性。随着医疗机器人技术的成熟，未来或将推动结构性心脏病治疗进入"精准介入"的全新时代。

# 业内评价

Martinez 教授说，“我们很荣幸能够开创这项创新，它有可能改变我们治疗心脏瓣膜病的方式，特别是对于不适合传统手术的患者。即使在这些早期病例中，绞盘技术也超出了我们的预期。”

Garcia 教授评价称，"这一技术彻底改变了我们对瓣膜疾病治疗的认知。机器人平台提供了前所未有的稳定性和操控性，使复杂解剖条件下的精准植入成为可能。我们期待它为无法耐受传统开胸手术的患者带来生命转机。"

Capstan Medical 的首席执行官 Maggie Nixon 表示，“今天标志着结构性心脏病治疗领域的一个关键转折点。看到我们的系统、导管和植入物的能力汇聚在一起，成功完成了开创性的人体病例，这验证了我们团队多年来在研究、开发以及坚持不懈的努力。这一成就展示了我们的技术重塑结构性心脏病手术未来的潜力。”

# 行业痛点与技术革新

心脏疾病仍是全球头号死因，仅美国每年就有超700万人罹患心脏瓣膜疾病（美国疾控中心CDC数据），其中 二尖瓣 和 三尖瓣 功能异常占主导。

传统治疗依赖开胸手术，但对高龄、合并症多或心功能不全患者风险极高；现有导管技术则因高患者排除率难以覆盖广泛人群。

目前，全球范围内大多数机器人辅助心脏技术仅用于传统开胸手术，而Capstan Medical的创新系统专为经导管介入设计。 其核心优势在于通过增强现实导航、实时力反馈及模块化器械设计，显著降低手术风险，缩短患者康复周期。

Capstan Medical的解决方案通过三大创新突破重塑治疗范式：

• 精准操控 ： 机器人平台实现厘米级导航与实时力反馈，优化瓣膜植入定位；

• 全微创设计 ： 避免开胸创伤，降低手术风险与康复周期；

• 适应性强： 突破传统技术限制，扩展至更广泛患者群体。

目前，该技术仍处于临床开发阶段，但已引发业界高度关注。随着医疗机器人技术的成熟，未来或将推动结构性心脏病治疗进入"精准介入"时代。

# 关于Capstan Medical

Capstan Medical 成立于2020年，公司总部位于美国加利福尼亚州圣克鲁斯，是一家专注于结构性心脏病创新疗法的医疗科技公司，致力于 开发下一代心脏瓣膜介入产品及全球首款导管机器人平台 。 其核心产品线涵盖二尖瓣、三尖瓣及主动脉瓣疾病的介入解决方案，现已获得多项国际专利。

Capstan Medical 正在开发一套创新的心脏瓣膜治疗解决方案，包括 新一代心脏瓣膜植入物 和 首创的经导管机器人输送平台 。该平台旨在通过导管在心脏跳动时治疗二尖瓣和三尖瓣疾病，为传统开胸手术提供一种微创替代方案。

截至目前，公司的融资历程如下：

• 2023年8月完成B轮融资，筹集3140万美元；

• 2024年12月完成C轮融资，筹集1.1亿美元 ，本轮融资由Eclipse Ventures领投，其他投资方包括Gideon Strategy Partners、Intuitive Ventures和Yu Galaxy。

通过这些融资，Capstan Medical计划加速临床试验、扩大研发规模，并为产品商业化做准备。