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对话海外大师:Dominick教授深度剖析新型抗血小板药物在真实世界中的应用优势

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-05-03 20:53

正文

第十五届中国介入心脏病学大会(CIT2017)期间,抗血小板相关领域的内容吸引广大临床医师参与讨论。会上还特别邀请到来自国内外的众多专家,围绕针对ACS患者如何优化抗血小板治疗进行了分析。《门诊》杂志采访到来自美国佛罗里达大学医学院的Dominick教授,请他就替格瑞洛历年临床试验结果以及在欧美国家真实世界中的临床应用发表其独到见解。



访


《门诊》

替格瑞洛在2011年被FDA批准上市后,ACS患者的双联抗血小板策略发生了很大的改变。请您谈谈近几年替格瑞洛在美国的临床应用有何变化?


Dominick教授

从替格瑞洛获FDA批准到如今在患者中的广泛应用,我们走过了不短的路程。之前心血管介入医师已习惯应用氯吡格雷进行治疗,而患者也倾向选择氯吡格雷。随着时间的推移,美国医师临床应用替格瑞洛的经验不断积累,替格瑞洛因其有效性和安全性开始逐渐占领市场。如今,替格瑞洛已成为ACS患者的首选治疗方案。显然,临床经验与循证证据成为推动替格瑞洛发展的关键因素。另外,替格瑞洛并不会有太多禁忌证或带来太多副反应,这也是很重要的原因。



《门诊》

PLATO研究已经证实替格瑞洛相比氯吡格雷的疗效优势30天即可显现,12个月内持续增加,提示随着治疗时间的延长,替格瑞洛的获益会进一步增加。我们如何去解读该研究中不同亚组之间数据的一致性?


Dominick教授

PLATO研究的设计初衷,是为了验证替格瑞洛在ACS人群中的有效性和安全性。同时也预设了部分亚组,希望检验PLATO研究结果在不同亚组人群的获益是否一致。这一结果至关重要,因为在真实世界的临床实践中,我们并不知道不同类型患者是否都适用替格瑞洛。令人满意的是,我们并未观察到有亚组出现任何安全问题,这就说明我们可以将药物应用于患者。在首要终点事件上,我们观察到心血管死亡与心肌梗死均有所降低,这是我们在其他临床试验中从未观察到的结果,也是替格瑞洛的优势所在。



《门诊》

2017年ACC大会期间,Roxana Mebran教授与Michelle L. O' Donoghue教授就DAPT疗法的时长展开了激烈的辩论。Mebran教授认为越短越好,而O' Donoghue教授则认为适当延长DAPT的治疗时间是有必要的。请问您怎样看待学界一直存在的这个争议?


Dominick教授

首先我们要明确,并不是简单的缩短或延长DAPT治疗时间对所有患者均适用。每一名患者的情况都不尽相同。目前指南推荐所有ACS患者进行DAPT治疗,时间为1年。就我个人的经验,对于高出血风险、服用口服抗凝药物的患者来说,适当缩短DAPT的治疗时间很有必要;而对于患有多种血管疾病的年轻患者或外周血管疾病、糖尿病、肾功能衰竭的患者而言,延长DAPT的治疗时间大有裨益。综合而言,就是我们要根据患者的实际情况适当延长或缩短DAPT治疗时间。



《门诊》

中国的心血管医师均认可替格瑞洛的有效性,然而对于ACS合并房颤患者,医师可能会担忧替格瑞洛增加出血风险。请问您认为该如何解决这个问题?


Dominick教授

所有的抗血小板疗法都存在一定的出血风险。目前我们还未找到完全消除出血风险的药物。我们需要记录每名患者都服用了哪些药物。目前研究的治疗策略是停用阿司匹林,这样就可以减少出血,同时也不会降低治疗的有效性。我们并不是关注患者究竟服用了某一种药物,而是分析该患者服用的所有药物,这样才能找到更好的治疗方案。


房颤患者是一类特殊的患者,这类患者通常服用口服抗凝药物。也就是说,他们服用的药物本身就存在一定的出血风险。因此对于房颤患者,我们通常尽快停用阿司匹林,再权衡是否给予替格瑞洛或氯吡格雷。



《门诊》

据了解,PEGASUS TIMI54研究显示,在主要终点方面,60 mg与90 mg替格瑞洛并无明显差异。60 mg的替格瑞洛已在美上市,请分享一下在真实临床中60 mg替格瑞洛的优势。


Dominick教授

针对POST-MI患者,我认为替格瑞洛60 mg是一个更为优化的选择。首先,PEGASUS TIMI54研究证实替格瑞洛60 mg和90 mg在降低POST-MI患者缺血事件上并无太大差别。更重要的是,患者对60 mg替格瑞洛的耐受性更好、出血事件更少,而出血事件可能会导致药物的停用。另外,60 mg替格瑞洛在单个终点的卒中事件更少。但需要说明的是PEGASUS TIMI54研究并非针对ACS患者,ACS患者依然应推荐使用90 mg的剂量。



医师简介


Dominick J. Angiolillo
佛罗里达大学医学院

医学博士、介入心脏病学研究所所长、心血管研究负责人




END

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