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借船出海,看张江创新药企如何“扬帆”

你好张江  · 公众号  ·  · 2024-07-30 18:26

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近年来,中国医药行业创新实力不断增强,越来越多的国产创新药企积极布局海外市场,加速“出海”步伐。


当前国产创新药出海主要有 “造船出海” “借船出海”(License-out) 两种模式。 从药物类型来看,这些国际合作涉及的产品范围广泛,涵盖了小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、抗体类药物、核酸类药物、多肽类药物、疫苗等。


其中,License-out模式因其灵活高效、风险可控等优势备受青睐。通过授权海外药企进行研发和销售,国内企业可以获得首付款、里程碑费用以及销售分成等收益,快速回笼资金,补充研发资金链。


作为中国最具创新活力的医药产业集群之一,张江药企在License-out模式上展现出蓬勃发展的势头。


国产核药的License-out

近年来,随着具有特异性的肿瘤相关靶点不断被发现,以及放射化学领域的快速发展,靶向放射性药物逐渐在肿瘤的诊断及治疗方面展现出潜力。


辐联科技 是一家致力于打造放射性药物研发、生产和商业化全产业链的核药公司。成立伊始,公司就积极布局全球研发、临床研究和供应链体系,并在比利时、德国和中国设立了办事处,以加速药物开发进程。


今年7月,辐联科技宣布与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署一项对外授权许可协议,授予SK Biopharmaceuticals对FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。此项交易总金额为5.715亿美元,包含首付款、研发及商业里程碑付款。


辐联科技首席科学官刘发博士在2024年SNMMI年会上进行口头报告

(图片来源:辐联科技Full Life Technologies)


FL-091是一款靶向NTSR1阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载体。在今年6月举行的2024年SNMMI(核医学和分子影像学会)年会上,辐联科技首次公布了FL-091的临床前研究结果,结果显示这款螯合放射性同位素的载体具有良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。目前,辐联科技正在积极推进FL-091的开发工作。


辐联科技此次License-out交易,是国内核药领域的一次重大突破,充分体现了辐联科技在核心能力构建上的努力和成果。从技术层面看,放射性同位素的生产和供应通常被视为制约核药发展的一大关键因素。辐联科技另辟蹊径,选择利用前沿的加速器技术代替传统的核裂变反应堆,在较大程度上满足了从研发到临床,再到商业化进程中的放射性同位素需求。


辐联科技多条在研产品管线

(图片来源: 辐联科技Full Life Technologies)


除了FL-091,辐联科技还在同步推进多条在研产品管线。其中,225Ac-FL-020是一款创新型、有望成为同类最佳(Best-in-class)的下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物,旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物已于2024年进入全球Ⅰ期临床研究,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。



再续合作的License-out

相较于传统的双抗药物或单抗ADC,双抗ADC具有更强的肿瘤特异性、更小的副作用以及更好的临床效果潜力,已成为当前抗体偶联药物领域的研究热点。


翰森制药 在抗体偶联药物License-out方面取得了新的进展。今年3月,翰森制药宣布与普米斯进一步扩大战略合作关系,在双方2022年首次合作的基础上,继续达成新的授权许可协议。







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