专栏名称: Clinic門诊新视野
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新思考 · 2025LAAC临床路径亮点解读——周达新教授全网首发采访

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-01-24 16:30

正文

Q
为什么要在今年更新临床路径专家共识?本版临床路径的亮点?


周达新教授: 《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识》由中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会制定,由 国内结构性心脏病、心脏电生理及影像学等不同领域的40多位专家 共同参与,聚焦经导管左心耳封堵术(LAAC),旨在为该技术的临床实践与发展提供全面指引,推动其规范化、精准化及持续创新。

2024 版《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识》亮点突出,伴随器械发展,在完整方法学更新、术后随访节点及手段等方面进行全面优化,为 LAAC 术的临床应用提供了更有力的指导。


Q
本次临床共识纳入了大量中国专家的研究成果,中国在LAAC领域是否已做到了全球领先?


周达新教授: 本次临床路径涵盖了诸多中国专家研究,如
[1] 储慧民教授、杜先锋教授等发表的《心腔内超声心动图指导左心耳封堵的规范化标准流程》;
[2] 阜外医院唐闽等发表在 JACC 子刊上的动物实验研究,采用新型装置系统,在行经皮左心耳封堵术的同时,通过脉冲电场消融进行左心耳电隔离;
[3] 空军军医大学西京医院陶凌教授等开展的 RECORD 研究,是亚洲最大样本量真实世界研究;
[4] 上海新华医院李毅刚教授团队的单中心回顾性分析,对比了 “一站式” 中不同术式以及不同器械在术中和术后获取随访时影像数据等。

从患者选择到术式进展,中国专家在多个方面和维度都展示了非凡的影响力。 2024年开展LAAC手术约为29500例,相较于2023年,增量明显。 数据显示,“导管消融+LAAC” 一站式手术已经超过单纯LAAC,前者约占60%。


Q
据说本版专家共识做到了“三个新观点,两个总强调”,具体指什么?


周达新教授: 本版专家共识有诸多“特色章节”,首次在共识中系统规划LAAC术后随访蓝图,精准设定关键随访节点及对应TEE或CTA检查手段,并明确患者状态、栓塞出血、器械状况、感染及封堵器内皮化等多元随访内容及评估标准, 保障了手术有效性、安全性及患者的管理。 我总结为“三个新观点”和“两个总强调”:


新器械、新证据、新术式

器械方面 ,囊括新型塞式封堵器: WATCHMAN FLX操作要点; 盘式封堵器: LACBES、Lambre封堵器操作要点。

临床证据方面 ,汇总国外最新研究结果: 包括WATCHMAN FLX、 WATCHMAN FLX Pro及Amulet等新型左心耳封堵器 最新临床研究及国内相关研究结果: 包括多中心注册研究及具有中国特色的“一站式”研究等。

术式方面 ,结合疗法进展,详细汇报了导管消融+LAAC“一站式”、ICE引导下LAAC、零射线及零造影剂LAAC等。




两个总强调

术中环节 ,强调器械研发更新降低手术并发症。

伴随器械更新迭代,左心耳封堵术中相关并发症发生率不断降低,手术成功率不断提高。2024年Circulation公布了SURPASS研究(真实世界最大样本量(N=97185)研究)一年随访结果,这是美国国家心血管注册数据库中所有接受最新封堵器植入患者的真实世界研究数据,囊括了近800家中心,结果显示其主要安全性终点发生率仅为0.45%,术后45天随访83.1%的患者无残余分流,显示超高封堵率 。

进一步证明了伴随器械升级与对疗法认知的不断提升,左心耳封堵疗法及最新器械可以进一步帮助复杂多变的临床工作。

术后环节 ,强调从关注围术期安全扩展到关注随访和中远期获益。

伴随器械进展,我们对手术从更关注术中“堵得好”,进展为关注术后“快停药”。LAAC 术后封堵器表面完全内皮化是手术的重要目标,目前对内皮化的判断方式也是左心耳封堵领域重要学术热点之一[由于 PDL 的机理不同,TEE 下盘式封堵器的 PDL 可能存在隐匿性;CT具有更高的空间分辨率, 还能通过观察封堵器表面低密度增厚(HAT)的高度、形态,判断封堵器内皮化程度和区分 DRT]。完全内皮化能够使患者尽早停用抗凝药,从而有效降低因长期使用抗凝药带来的出血风险。





专家简介


周达新

复旦大学附属中山医院

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复旦大学附属中山医院 心内科副主任,导管室副主任,结构性心脏病、肺动脉高压专科主任,博士研究生导师

2021年上海市 工匠

2021年上海市 医务工匠

复旦大学附属中山医院心脏介入中心 副主任

上海市 瓣膜联盟 主席

中华医学会上海市心血管病专委会 副主任委员

中国药学会上海分会 常务理事

上海市药学会临床药物治疗专业委员会 主任委员







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