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新产业,迈入新时代!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-08-28 12:00

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8月22日,新产业披露2024年半年度报告,正好也是杭州检验年会第一天。 两个重磅事件的同步发生,新产业给我们带来了哪些惊喜和震撼?




头部IVD企业中

增速最快


2024年上半年,新产业 营收22.11亿元,同比增长18.54%,净利润9.03亿元,同比增长20.42%, 扣非净利润8.68亿元,同比增长26.36%。



小编关注了69家国产IVD上市企业,截止到8月27日晚,共有28家披露了已披露2024年半年度报告,剩下的也将于本周六前全部披露。


28家企业按营收排序的话,新产业排第5位,前面4位分别是复星、丽珠、迪安、乐普,其中三家药企,一家流通企业, 就IVD业务营收排名的话,新产业目前是第1名。


值得一提的是,上半年安图营收为22.07亿元, 新产业仅以383万的微弱优势,超过了多年来被力压一头的对手。 新产业上半年营收增速为18.54%,安图为4.70%,保持这个增速的话,差距有进一步扩大的趋势。


28家企业按净利润排序的话,新产业排第3位,前面两位分别是复星和丽珠,这两家企业IVD业务占比都非常小,丽珠诊断业务占比总营收5%左右,复星诊断业务占比更是只有2%左右。 就IVD业务净利润而言,新产业目前是第1名。


28家企业按营收增速排序的话,新产业排第4位,前面3位分别是圣湘、迪瑞、拱东,三家企业营收规模均和新产业不在同一个数量级,如果仅看 营收10亿以上的企业,新产业依旧是增速最高的。


28家企业按净利润增速排序的话,新产业排第7位,前面6位分别是兰卫、贝瑞、圣湘、拱东、纳微、普门,有4家净利润都不到0.5亿,剩下2家净利润也都不到2亿,而新产业净利润9.03亿, 在同净利润规模企业中,依然是增速最快的。


28家企业按研发投入排序的话,新产业排第9位,前面8位分别是复星、乐普、丽珠、万泰、华大智造、安图、华大基因、万孚,前面4家均为药企,华大智造、华大基因主营业务均为生命科学,只有安图和万孚是主流IVD企业。


新产业研发投入为2.04亿元,万孚为2.17亿元,安图为3.33亿元,万孚和新产业差距不大,安图则可以说是大幅领先了。近年来 关于IVD企业产线布局方面,存在很多争议。


用新产业和安图,圣湘和达安对比,再合适不过了。安图比新产业产线多,研发费用及研发费用率均比新产业高;达安比圣湘产线多,研发费用及研发费用率均比圣湘高。但最后的结果呢?


在行业上行周期的时候,是产线越多越全越好, 毕竟市场处于跑马圈地的时期,有大量的增量市场,只要货做出来,大抵是不愁卖的。但一旦行业进入到下行周期,市场进入到存量市场竞争时期,情况就又不一样了。


存量市场竞争,多产线的优势就很难体现出来了,甚至在研发费用上,会极大影响公司的盈利能力,使公司战略失焦,难以聚焦于核心盈利业务。


不过兵无常势,水无常形。无论安图还是圣湘,都是非常优秀的公司,只能说计划赶不上变化。但把时间拉长看,市场进入到下一个周期的话,或许情况又不一样了。



极致专注

乘势而上


1995年,新产业成立于深圳市国家高新技术科技工业园。


2005年,新产业成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂,并实现产业化。


2008年,新产业成功研发 中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂。


2010年,MAGLUMI ®系列全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂推向市场并实现产业化, 打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。


2017年,新产业成为 中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。


2019年,新产业成为中国第一家丙肝试剂通过欧盟CE List A最高认证的化学发光厂家。


2020年,全球首家新型冠状病毒2019-nCoV化学发光抗体检测试剂研发成功,并获得欧盟CE准入;12月,新产业获 中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书。


2021年7月,新产业小分子化学发光定量检测技术的第一个项目——25羟基维生素D获得注册证。


2022年,新产业成为 中国第一家HBV、HCV、HIV拿齐CE ListA认证的化学发光厂家。


在仪器方面,新产业研发出 多款MAGLUMI系列化学发光免疫分析仪, 在全自动化化学发光免疫分析领域处于领先地位。



新产业MAGLUMI X8,为 全球率先突破单机测试速度600个测试/小时的化学发光免疫仪器。


2024年2月,新产业更高通量的 MAGLUMI X10 化学发光免疫分析仪器进行了发布,即将为医疗终端带来更高效的全新使用体验。


新产业 在小分子领域实现革命性的技术突破, 解决了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题,使得产品具有 更好的特异性、灵敏度、精密度和线性。


新产业专注于IVD行业29年,现已根据体外诊断产品的研发需求建立了 纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发 四大技术平台。


截至上半年末,在免疫诊断产品线,新产业面向全球销售 10款全自动化学发光免疫分析仪器及202项配套试剂, 其中已取得欧盟准入的化学发光试剂191项, 为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。


截至目前,新产业在国内市场 已获注册的化学发光试剂181项(共257个注册证), 配套试剂涵盖 肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等 检测项目。


新产业通过在化学发光领域,近三十年如一日的持续专注与不断突破,成为了 中国,乃至全球化学发光领域的领军企业。


如今,新产业在不断巩固化学发光产线的前提下,积极拓展生化、流水线、分子、凝血等产线,不断补齐IVD业务短板。



多产线布局

逐步完善


2016年,新产业Biolumi ® 8000模块化生化免疫分析系统成功推上市场,实现产业化。


2019年,新产业推出全实验室全智能化流水线SATLARS ® -TCA。


2021年,新产业新增了 全自动核酸提取纯化仪 和核酸提取试剂盒 两项产品。分子诊断产品线方面,新产业已有部分 核酸检测试剂产品 取得CE准入及国内产品注册证。


2021年下半年,新产业在较短的时间完成了 免疫层析快速检测诊断平台 的建设;分子诊断和胶体金试剂部分产品,已在取得准入许可的国家或地区实现了销售。


2022年6月,新产业首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书,截至目前公司共有包括凝血四项在内的 共7项凝血诊断试剂 取得注册证书。


2024年上半年,新产业开发的具有完全自主知识产权的开放式全自动样品处理系统SATLARS T8上市,全面整合生化、免疫、电解质、凝血、分子五大专业领域。



生化诊断产品线方面,新产业面向全球销售 5款全自动生化分析仪器及61项配套试剂,涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等 检测项目。


化学发光作为IVD行业最大、最优质的子赛道,奠定了新产业业务的基本盘。而多产线的布局,为新产业未来的长期业务增长打下了基础。



新产业

迈入智慧化新时代


8月23日,新产业生物携 GADA肝癌早筛辅助诊断系统,及iXLAB智慧化实验室整体解决方案,







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