德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。
为优化沟通咨询服务,畅通沟通咨询渠道,广东省药品监督管理局审评认证中心开设药品、医疗器械、化妆品审评检查沟通咨询与预约通道。该通道已于2025年1月2日正式上线,可扫描下方二维码或复制以下链接进入,对相关技术问题进行线上咨询或预约线下沟通。
网址:
http://gdcec.gd.gov.cn/zxyyxt/app/web/#/260/index
二维码:
广东省药品监督管理局审评认证中心
2025年1月8日
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