政策简报

1月28日0-24时，全省新增确诊病例13例（长春市2例，通化市11例），其中10例（长春市1例，通化市9例）是由无症状感染者转为确诊病例，3例（长春市1例，通化市2例）是通过对隔离医学观察人员开展主动检测筛查发现；新增无症状感染者7例（通化市7例），其中4例是通过对隔离医学观察人员开展主动检测筛查发现，3例是通过全员核酸检测主动筛查发现。通化市有2例确诊病例达到新冠肺炎出院标准，治愈出院；有2例无症状感染者解除隔离医学观察。（央视新闻）

1月28日0时至24时，北京新增1例本地确诊病例和1例疑似病例，无新增无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。确诊病例现住大兴区天宫院街道融汇社区。1月18日作为确诊病例的密切接触者，进行集中隔离医学观察；1月27日核酸检测结果为阳性，综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果，1月28日诊断为确诊病例，临床分型为普通型，已转至定点医院治疗。（北京日报）

1月28日消息，国务院办公厅日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，《意见》明确药品范围：按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。（国务院办公厅）

为进一步保障公众用药安全，1月29日，国家药监局决定对康复新液说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。新版说明书中指出，对本品及所含成分过敏者、哮喘患者、孕妇禁用。（国家药监局）

北京市医疗保障局网站日前发布通知提出，调整“新型冠状病毒核酸检测”项目价格，单样本检测价格调整为80元/次。另外，5个样本混合检测，每样本按不高于30元收费；10个样本混合检测，每样本按不高于20元收费。上述价格为最高指导价格，不得上浮，下浮幅度不限。《通知》自1月28日起执行。（北京医保局）

据天津市人民政府新闻办公室官方微博消息，自1月29日起下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测价格。价格调整后，新冠病毒核酸检测最高价格将由每人份120元下调至80元。5个样本混合检测最高价格将由每样本40元下调至30元；10个样本混合检测最高价格将由每样本30元下调至20元。调整后的价格将与北京、河北等省市一致。（天津市政府）

近日，根据中国市场监管报消息，各地药监局发布多条口罩召回信息，涉及口罩共114500只。其中，因不符合相关设计规定，广东天启医疗科技有限公司、河南省升元医用卫材有限公司、康耀医疗科技（河南省）有限公司、济源市康安卫材有限公司对相应产品决定发起主动召回。（赛柏蓝器械）

1月27日，云南省药监局公示行政处罚数据。处罚数据显示，云南植物药业有限公司因生产、销售劣药参麦注射液，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条和《中华人民共和国行政处罚法》第四条第二款、第五条、第二十七条第一款第（一）项，被云南药监局没收违法产品、没收违法所得并进行罚款。（云南省药监局）

产经观察

今日，吉利德内部发布邮件表示，3月8日，金方千将加入吉利德,担任全球副总裁兼中国区总经理一职。金方千在加入吉利德之前就职于雅培，担任药品业务中国区总经理。于1月27日宣布离职，最后工作日为3月5日。（新浪医药新闻）

近日，Nuvalent公司宣布完成5000万美元的A轮融资，投资机构为Deerfield Management。Nuvalent公司靶向引发癌症的激酶，开发新型精准靶向免疫疗法。（创鉴汇）

动脉网第一时间获悉，2021年1月29日，联亚药业宣布完成近4亿元人民币的新一轮融资，这是继上一轮融资不到一年的时间。本轮融资由弘晖资本领投，拾玉资本跟投。融资将用于优化股东和公司治理结构、为公司成功回A股上市创造有利条件。（动脉网）

药闻医讯

近日，盛诺基医药科技公布了旗下产品阿可拉定临床研究最新进展，该药物对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性、安全性的前瞻性、随机对照、双盲双模拟、全国多中心的临床III期试验达到了主要终点，显示阿可拉定上市指日可待。（CPhl制药在线）

1月29日，Novavax公司宣布，其候选疫苗NVX-CoV2373在英国进行的3期临床试验中达到主要终点，保护出现症状的COVID-19的效力达到89.3%。这一试验体现了该疫苗对在临床试验期间英国流行的B.1.1.7病毒株的有效保护能力。（药明康德）

今日，武田宣布，其创新酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib，在治疗携带表皮生长因子受体外显子20插入变异的经治转移性非小细胞肺癌患者的1/2期临床试验中获得积极结果。根据独立审评委员会的评估，mobocertinib达到28%的确认客观缓解率，中位缓解持续时间为17.5个月，疾病控制率达到78%。（药明康德）

开拓药业近日宣布，普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中，普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。（美通社）

1月29日，步长制药发公告称，其全资子公司泸州步长的产品“注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白”（项目代号：EPO）获得了北京大学人民医院伦理审查委员会批件，正式启动 III 期临床试验。该产品适应症为慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。（步长制药公告）

1月29日，亚盛医药宣布，FDA日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗滤泡性淋巴瘤。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病适应症之后，获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。（美通社）

近日，Vertex制药宣布，FDA已受理其补充新药申请，以扩大三联疗法Trikafta的使用范围，纳入CFTR基因携带至少一个F508del突变、或CFTR基因中携带特定突变且基于体外数据对Trikafta治疗有反应的6-11岁CF患者。（生物谷）

OPKO Health公司近日宣布，其合作伙伴辉瑞日本公司已向日本厚生劳动省提交了somatrogon的新药申请，该药是一种长效人生长激素，每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症儿童患者。（生物谷）