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在ADC的“美好世界”里,药企之间的竞争犹如千军万马过独木桥,但能成功到达彼岸者少之又少。
资本寒冬则进一步加快了ADC淘汰赛的进程。
根据Endpoints报道,由辉瑞前高管 Geno Germano领导的ADC药企Elucida
Oncology,
由于资金链断裂而无法继续运行,倒在了公司成立十周年之际。
Elucida的失败对于ADC赛道当下的热潮来说具有一定思考意义,一方面是ADC市场的蛋糕越来越大,但另一方面是biotech想要在竞争中脱颖而出,能拿到真金白银也越来越难了。
Elucida
Oncology成立于2014年,成立后的很长一段时间里,Elucida处于“隐身”的状态,创始团队更多的是在做科研转化和技术平台搭建的工作。
直到2018年,Elucida正式开启了产业化之旅。Elucida的核心技术平台是超小型纳米粒子药物递送平台是C'Dot,基于该平台开发的直径小于10纳米的混合硅颗粒C'Dots可以高效递送小分子和放射性治疗药物。
C'Dot平台的核心优势在于其独特的Target和Clear特性,能够有效地靶向和穿透肿瘤细胞、穿透血脑屏障以及可以通过肾脏系统快速清除,从而降低了脱靶毒性的风险。
基于C'Dot平台的优势以及创始团队的科研背书,Elucida迅速获得了资本的青睐。2018年年初,Elucida宣布完成了2800万美元的A轮融资,但彼时Elucida的创始团队更多的是科研背景,还缺一位具有深厚产业经验的CEO来领导公司。
但找到一位一拍即合的CEO并非易事,Elucida为此花了近8个月时间才真正锚定人选,
2018年8月,新CEO-Geno
Germano正式走马上任。
而Geno
Germano也是大有来头,两年前的2016年,Geno
Germano还是辉瑞全球创新药物业务集团总裁(在2016年2月由于辉瑞和艾尔建的合并而选择离职),为辉瑞的肿瘤和疫苗业务增长奠定了结实的基础。
Geno
Germano的加入,给Elucida带来了更多产业界视角的思考。Elucida的主攻方向之一是ADC,基于C'Dot平台产生的ADC,可以大幅增加药物浓度,同时将全身暴露降至最低,有望在提高疗效的同时,降低脱靶毒性。
在ADC概念融资火热的2021年,Elucida顺利完成了第二轮(A-1)4400万美元的融资,主要用于首发ADC管线的开发。同年9月,Elucida的首发管线FRα
ADC新药ELU001进入临床阶段。
随着ELU001的临床前数据公布以及在临床试验中展现出了优异的安全性,2023年中,Elucida再次完成了4520万美元的新一轮融资,累计融资已经接近1.2亿美元。
但一年以后,一切都变了。首先是Elucida的CEO和CFO纷纷离职,根据两位高管领英介绍显示,
CEO
Geno Germano在6月离职,目前担任Sage
Therapeutics的董事,CFO
Ramzi Benamar同样是在6月离职,目前已经加入了Apnimed。
在毫无预兆之下,两位高管的离职令人不解,而近期Elucida在ClinicalTrials官网的更新的两项临床研究的进展说明了原因,由于资金短缺,公司已经停止运营,但药物并没有出现安全性问题。
核心管线的临床研究并没有失败,Elucida突如其来的“死亡”,令人咋舌。
目前,全球针对FRα靶点的开发可谓百花齐放,包括ADC、CAR-T、单抗、双抗等,然而除ADC外,其他机制药物成药性尚不清晰。
2022年11月,首款FRα
ADC药物Elahere获FDA加速批准上市(今年已经转为完全批准),作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。
Elahere上市后放量迅速,2023年Q1-Q3,销售额分别为2950万美元、7740万美元、1.052亿美元,9个月时间,累计销售额已经超2亿美元,未来的更是值得期待。
在看到了Elahere的“暴力商业化美学”后,艾伯维火速出手,豪掷101亿美元收购了ImmunoGen,FRα
ADC再次创造了一个造富神话。
在ImmunoGen之后,Genmab也火速收购了普方生物,购入后者的核心资产FRα
ADC。可以说,Elahere再度带起了FRα
ADC的BD热潮。
回到Elucida的ELU001来看,在2023
AACR上,Elucida宣布ELU001的安全性优异,并且新的临床前数据表明ELU001具有治疗脑转移肿瘤的潜力。而彼时Elahere已经实现了单季度7740万美元的销售额,基于以上信号,Elucida迅速完成了新一轮的融资,以期在FRα
ADC赛道上闯出自己的一片天。
但从目前的结局来看,Elucida倒闭的原因是资金链断裂,这也从另一个角度说明,Elucida并没有在市场上为ELU001找到一个合适的买家——FRα
ADC的命运并不相同,同时这也为C'Dot平台带来了更多不确定性的阴影。
面对多年经营无果,Elucida也是足够果决,并没有选择裁员、砍管线来硬撑,选择了以体面的方式,默默离场,而这种果决对于很多挣扎在生死一线的biotech公司来说,是最难跨出的一步。