2016年12月，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本。法案中关于利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准，更是牵动了业界的神经。对此，业内人士认为会加快药品获批速度，但也担忧这降低了审评的科学性，预示着不良趋势的开端。那么， 到底真实世界研究对药企研发带来何种改变， 对未来医药产业带来怎样的影响呢。
为此， 生物谷举办2017真实世界研究峰会，围绕真实世界研究的数据来源、质量管理、统计分析方法、对中国医药产业的变革、药品营销策略及其在临床研究及医疗决策的支持等方面邀请有真实世界研究经验的专家、药企，临床医生、相关临床研究机构，CRO一起探讨，相信与会者受益非浅。
会议安排
时 间：2017年6月29-30日
主 办 方：生物谷（上海春谷生物医药科技有限公司 ）
地 点：上海
会议形式：高峰论坛
会议日程 |
6月29日 星期四上午 |
时 间 | 演讲题目 | 嘉 宾 | 单 位 |
09:00-09:40 | 大数据与上市后评价 | 詹思延 | 北京大学循证医学中心 副主任 |
09:40-10:20 | 中国真实世界医疗大数据库的建立及分析 | 宣建伟 | 中山大学药学院医药经济研究所 教授 |
10:20-10:40 | 茶歇&展台参观 |
10:40-11:20 | 基于循证证据的真实世界研究—比较效果研究 | 刘建平 | 北京中医药大学基础医学院 主任 |
11:20-12:00 | 产品生命周期中的数据和循证 | 宁 毅 | 葛兰素史克传染疾病和公共卫生研究院 流行病学总监和临床流行病学家 |
12:00-14:00 | 午餐休息 |
6月29日 星期四下午 |
14:00-14:40 | 真实世界研究与药物研发和政策制定 | 孙 鑫 | 四川大学华西医院中国循证医学中心 教授 |
14:40-15:20 | TBD | 郑志杰 | 上海交大公共卫生学院 教授 |
15:20-15:40 | 茶歇&展台参观 |
15:40-16:20 | 药物警戒新进展 | Yuri Zaretsky | 南京优睿医药科技有限公司 董事长 |
16:20-17:00 | TBD | 曾小峰 | 北京协和医院 主任 |
6月30日 星期五上午 |
时 间 | 演讲题目 | 嘉 宾 | 单位 |
09:00-09:40 | 真实世界研究(RWS)--方法与实践 | 刘金来 | 中山大学附属第三医院 教授 |
09:40-10:20
| RWE multinational practice experience: from data quality to clinical trail | Marisa De Filippo | 阿斯利康投资（中国）有限公司 医学总监-循证研究及数据管理 |
10:20-10:40 | 茶歇&展台参观 |
10:40-11:20 | 真实世界特点及实施难点 | 张发宝 | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 董事长 |
11:20-12:00 | 主题讨论 |
6月30日 星期五下午 |
14:00-14:40 | RWE与慢病预防和控制对策 | 周脉耕 | 中国疾控中心慢病中心 副主任 |
14:40-15:20 | 大数据在精准医疗中的应用 | 徐美林 | 辉瑞投资有限公司 医学总监 |
15:20-15:40 | 茶歇&展台参观 |
15:40-16:20 | 临床实践中的真实世界研究（拟） | 郑荣远 | 温州医科大学 教授 |
16:20-17:00 | TBD | TBD | TBD |
确定嘉宾
主要议题
Section1 真实世界研究与医药产业变革 | Section 3 利用真实世界研究洞察全局 |
临床研究的变革者－真实世界研究 | RWS对临床医生改变药品认知的作用 |
全球真实世界研究进展与趋势 | 真实世界研究对药品营销策略的影响 |
RWE取代RCT？－药物临床试验未来趋势浅析 | RWE对医保决策支持与患者体验 |
RWE与药物研发创新和变革 | 大数据、RWE与精准药物经济学 |
RWE与中药临床研究 | 真实世界证据与决策支持 |
上市后研究(PMS)与登记研究在药企中的地位与作用 | 真实世界研究支持市场准入 |
Section2 大数据环境下的RWE数据产生 | Workshop 如何正确解锁RWE？ |
RWE数据来源与采集 | RWE方案设计 |
大数据在真实世界研究中的应用与价值 | 实效性随机对照试验与RWS方法比较 |
数据之旅：如何让数据流动起来？ | 处理混杂因素与偏倚的策略 |
结构化/非机构化数据处理 | 基于真实世界证据的系统评价与meta分析 |
真实世界研究信息系统 | RWE伦理问题及策略 |
各疾病登记注册数据库和 RWS 介绍（糖尿病 / 卒中 / 肿瘤 / 呼吸 等等） | 上市后临床研究开展与数据获取 |
案例研究 （Case Study) : 利用可穿戴设备/物联网获取患者产生的证据（patient-generated evidence） |
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会 议 注 册 |
注册类型 | 2017年6月15日前到款 | 2017年6月15日后到款 | 注册费包含 |
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企业票 | 医院、高校、科研院所 | 企业票 | 医院、高校、科研院所 |
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费用 | 4000RMB/人 | 2500RMB/人 | 5000RMB/人 | 3000RMB/人 | 会议资料、午餐、茶歇 |
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2017真实世界研究峰会
网址：http://meeting.bioon.com//2017RWE
联系人：
邓梅
手机：+86 150 2640 7330
E-mail : [email protected]
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