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中国Biotech与外资新药企业诉讼和解

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-04-20 09:30

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5月30-31日 第八届 广州 生物医药创新者峰会
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准 ;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。


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药融云数据www.pharnexcloud.com 监测显示: 近期的2024年4月16日,来自中国杭州安道药业有限公司和Kind pharmaceuticals制药有限责任公司(“安道药业”),和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen,Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂(HIF-PHI)最近的技术争端。


各方已经同意撤回彼此之间关于这项HIF-PHI技术的所有待解决的法律诉讼,而 无需任何一方支付费用



HIF-PHIs是一类潜在可用于治疗贫血的化合物。安道药业的HIF-PHI药物候选化合物AND017目前正在进行临床试验,用于治疗慢性肾病(CKD)患者的贫血。由于达成和解,安道药业可以继续开发AND017和其它在其研发管线中的HIF-PHIs。


安道药业有限公司首席执行官刘栋博士表示:“我们很高兴这些争端已经得到全面和最终的解决。解决了这些争端之后,我们可以专注于推进创新管线产品的上市。”


药融云数据www.pharnexcloud.com


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杭州安道药业有限公司最早成立于2014年7月15日,由多名在国际大型制药公司和创新生物技术公司拥有多年工业经验的科学家创立,位于杭州临平经济技术开发区。


创始团队和管理层


利用自身科学家团队对机体缺氧机制深刻和独特的理解,积极开发对人类疾病有重大意义的临床急需的创新型药物。在研主要项目为自主研发的国家1类新药、口服小分子化合物AND017,用于治疗慢性肾病引起的贫血症。该药是国内该领域首个1类创新药,在国内处于领先地位。公司拥有该药的全球知识产权。


2019年4月,AND017获中国NMPA/CDE批准开展临床试验。2020年2月,公司完成该药在澳大利亚的I期临床研究。经临床前和临床I期研究结果证明,AND017具有反应率高、副作用小、服用方便等特点。


2021年1月,AND017获美国FDA批准开展II期临床试验。


2019年5月,杭州安道药业有限公司启动开发另一治疗肿瘤的新药AND019,并于2021年10月1日获美国FDAI期临床批准,同年11月19日获中国NMPA临床批准。该药为“特异性雌激素受体降解分子”。


产品管线,官网(或非最新进展)


2022年5月,公司自主开发的AND017新适应症—肿瘤相关性贫血(Cancer Related Anemia ,CRA)又获中国NMPA批准开展II期临床。


2019年10月,杭州安道药业有限公司获德诚资本3500万美元A轮融资。2021年12月,公司完成B轮5000万美元融资,由北极光和高榕资本共同领投,德诚资本、安程资本、倚锋资本跟投。


参考:

NMPA/CDE;

药融云数据www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;

http://www.kindpharmaceutical.com/;等等。

本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐





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