【行业】“狼”来了倒逼医药创新 中国医药产业或迎来真正的质变

在刚刚结束的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上，在众多专题和讨论话题中，《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》多次被与会专家和参会者提及，大家达成的一个共识就是：这是在倒逼中国医药进行创新。

中国的医药产业快速发展已经使我们告别了药物、药品严重短缺的时代，不仅解决了药品的“温饱问题”，目前中国已经成为全球第二大药品消费市场。但是作为仿制药大国，中国的药品市场被进口药侵蚀已是一个不争的事实。

想要重拾被侵蚀的市场，就需要先解决中国医药市场存在的问题。中国医疗行业最严重的问题就是小散乱、行业集中低，这个现象到底有多严重呢？

零售行业：在美国，CVS、Walgrees和Rite Aid三家企业的销售额合计占有美国零售药店市场份额的89%；而我国药品批发百强企业销售额合计占市场总额的比重约为86%。

医药制造行业：中国药厂4000多家，销售收入不足5000万元的占60%以上；美国的药厂仅有200家左右，销售额在100亿美元以上的企业就超过16家。

政府监管部门近年来也在通过一系列的措施逐渐扭转这一现象：

2011年3月，国家启动新版GMP认证，一半的制药企业没有通过；

2015年7月，国家启动临床数据自查，截止今天，86%的药品临床批文被撤；

2016年3月，国家启动仿制药一致性评价，将淘汰1/3的药厂，90%的药品文号将永远退出市场。

现在，更大的“狼”来了！2017年3月17日，CFDA发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，就是这则467个字的征求意见稿，自发布之日起就引起了海内外制药界的巨大反响，可以说是一石激起千层浪。鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验，缩短新药境内外上市的时间间隔，这对于国际制药企业的创新是很大的鼓励，对于本土研发企业来说更是一个触动。