“
2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题培训班
”
CFDA
于
2017
年
5
月
30
日
同时发布了《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》。这两个法规的发布，主要是为了加快建立我国药品电子通用技术文档（eCTD）系统，实现2017
年年底化学仿制药按eCTD要求实行申报受理。
对于国内药企来说，eCTD是欧美申报的要求格式，而CFDA逐步也会将该格式定为国内标准。深刻地理解eCTD的要求，从而规范研发思路，是提高研发质量唯一方法。
为此，
本单位定于2017年7月14日-7月16日在杭州市、7月28日-30日在成都市举办第二期、第三期“2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题培训班”
现将有关事项通知如下：
一、
会议安排
杭州班
2017
年
7
月
14日- 16
日
(14
日全天报到
)
成都班
2017年7月28日-30日（28日全天报到）
具体地点直接发给报名人员
二、会议主要交流内容
详见附件一（日程安排表)
三、
培训对象：
各研究单位药品研发人员、各医药企业药品研究注册申报人员、
质量控制人员、项目负责人等有关人员
四、会议费用
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。
在线报名通道（手机点击二维码，在线填写报名资料）
