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马来西亚是东南亚发展最为活跃的医疗器械市场之一。未来5年，马来西亚政府的重点是提高患者获得医疗保健的机会，同时包括医疗保健设施设备的升级，以及供给系统的扩大。
马来西亚的国民医疗支出占国内生产总值的4-5%左右。2014年，马来西亚政府为公共医疗预算预留了大约58.3亿美元，占国家总预算的8.4%，这其中的7.5%用于发展。公立医院与私立医院开支相比，公立医院约为65%，私立医院约为35%。公立和私立综合医院的病床数量已由2010年的55180张增长到2014年的58530张，2014年公立医院的病床占总数的75%。
马来西亚医疗器械行业2014年的双向贸易总额为19.8亿美元，进口医疗、手术、牙科和兽医科学仪器以及设备总额达7.35亿美元。新加坡是马来西亚主要的供应商(27%)，继而是美国(19%)、德国(13%)、日本(8%)、中国(7%)和韩国(3%)。总的来说，马来西亚医疗器械进口比2013年增长了8%。值得一提的是，新加坡是东南亚国家联盟(东盟)地区的主要转运国。
马来西亚政府在下一个五年战略经济计划（2016-20年第十一个马来西亚计划）中指出医疗器械行业具有高增长潜力。据马来西亚国际贸易部称，从2010年到2014年，海外医疗器械行业对马来西亚的投资总额为110亿马币（29亿美元），国内投资额为12亿马币（3.16亿美元）。
提高医疗质量，并实现高质量医疗保健的普及，将是马来西亚政府未来五年的重中之重，其中改善缺医少药人群的医疗保健质量将是重点，并确保高效率和有效的扩大医疗保健服务体系。除了升级医疗设施外，政府还将优先减少传染病和非传染性疾病（CD和NCD），电子卫生信息和通信技术（ICT）战略也将同步实施，政府将持续跟踪和支持这些措施。
大多数出口商会指定一家马来西亚贸易公司作为本地销售代理，负责处理进口商品的清关，并分销给成熟的批发商和零售商，并将产品直接销售给主要公司或政府，以及负责售后服务。在某些情况下，特别是卖给政府时，需要与马来西亚本土的Bumiputra经销商合作（Bumiputra指马来西亚本地人或马来人）。
“737法案”和“2012年医疗器械规定”的通过改变了马来西亚的监管架构，拟向马来西亚出口的行业商家现在需要向马来西亚医疗器械局注册医疗器械，药品和保健则是由国家药品管理局注册。
对于牙科市场趋势，已经有越来越多的私人牙科诊所开始提供正畸、种植和美容方面的亚专业。美国是马来西亚正畸产品的主要供应商之一。
马来西亚的私人医疗保健服务主要集中在中上层的富裕人群，随着人均国内生产总值的增长，私人医疗消费需求也将同步增长。健康体检越来越受欢迎，马来西亚的医疗美容也在逐步增长。
与其他日益发达的国家相同，马来西亚非传染性疾病，如糖尿病、高血压、心血管疾病、肿瘤和肥胖等也日益增多。
巩固公共医疗资源和设施是关键，马来西亚政府正在采取试点实施医院集群理念，其指在类似区域内的医院集中于一个单位采取资产、设施和人力资源的共享。此外，现有的医疗机构和资产也将得到提高。通过移动医疗团队和飞行医生服务，将扩大对于乡村和偏远地区的医疗服务。
医院护理，如救护车服务和事故、紧急事件服务，也将成为重点，其理想情况是，私营部门与非政府组织（NGO）救护车服务供应商之间的合作，并缩短响应时间，以大道更好的资源利用。
由于私人医疗保健能提供快速的服务和优质的医疗保健，因此私人医疗保健的需求呈阶梯上涨趋势。2013年，私立医院门诊出院率为全国门诊服务总额的6.8%，私立医院同时占医院住院总数的32.2%。2013年，约25%的医生、38%的牙医和33%的药剂师在私立部门从业。
马来西亚医疗器械法（Act737）于2012年生效，相关法规规定了医疗器械的注册、合格评估机构（CAB）注册、设立许可证、出口许可证和上诉的要求和程序。
该条例于2013年7月1日起开始实施（在全面执行前，已向行业提供了1年的设立许可证和医疗器械注册两年过渡期）。“2015年医疗器械（豁免）令”将医疗器械的过渡期延长至2016年6月30日止。
此后，马来西亚的所有医疗器械制造商都需要向马来西亚医疗器械管理局注册医疗器械。进口商和分销商还需要获得在马来西亚本地进口和分销医疗器械的企业许可证。
东南亚医疗保健展
4月：马来西亚吉隆坡地区最成熟的贸易展览会之一，覆盖整个医疗行业。包括新加坡、印度尼西亚等周边国家区域的访问者。
APHM马来西亚吉隆坡国际医疗展会
6月：马来西亚吉隆坡，马来西亚私立医院协会（APHM）年会和展览会，重大的年度医疗活动。
