专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

目录

相关文章推荐

51好读 › 专栏 › 医药魔方Info

国产首个：君实启动PD-1皮下注射剂一线治疗非鳞NSCLC III期临床

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-06 16:53

正文

近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物的特瑞普利单抗（ JS001 ）皮下注射剂 JS001sc 启动了一项多中心、开放、随机对照的III期研究，旨在评估 JS001sc联合标准化疗 vs. JS001 联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的药代动力学特征、疗效、安全性。这也是国产首款进入III期临床阶段的PD-1抗体。

该研究拟纳入356例患者，主要终点指标包括第1周期结束时的实测谷浓度（Ctrough）以及 0-21天的药时曲线下面积（AUC0-21day）；次要终点指标包括客观缓解率（ORR）、无疾病进展期（PFS）、6个月PFS率、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DoR）、安全性、PK参数等。

今年4月，君实生物 JS001 sc 用于晚期鼻咽癌的I期研究亮相AACR年会，有38例复发或转移性鼻咽癌患者入组临床研究。第一周期PK分析结果显示， 360mg JS001sc（ Q 3W ）的暴露量（AUC 0-21天和C trough ）与 240 mg JS001（ Q3W

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

红秀GRAZIA · 周冬雨马思纯夺金马双影后，连妆容造型也是默契100分！

8 年前

洞见 · 人生不同年龄段的取舍，非常经典

8 年前

少女兔 · 情人节自救指南（单身狗必看）

8 年前

罗永浩 · 618 京东商城，各种版本坚果 Pro 现货开售

7 年前

中国企业家杂志 · 中国最新一处世界遗产：这座小岛有多少你不了解的美好？

7 年前

Sov5搜索 · 小百科 · 今天看啥 · 移动版

51好读 - 好文章就要读起来!