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刚刚!CDE发布第七十九批化学仿制药参比制剂目录(征)

MAH星球  · 公众号  ·  · 2024-02-21 18:04

正文

▲3月1-2日 MAH&DDS制剂合作大会 · 点击立即报名


根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十九批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2024年02月21日~2024年03月5日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心
2024年2月21日

附件1:

化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第七十九批)(征求意见稿)

附件2:

已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿)







请到「今天看啥」查看全文


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