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SAPIEN 3 Ultra RESILIA:真实世界研究显示疗效优于上几代SAPIEN 3

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-11-25 22:14

正文

爱德华在PCR London Valves 2024会议上公布其最新一代TAVR产品-- -SAPIEN 3 Ultra RESILIA 一年真实世界研究数据,显示出疗效优于其上几代产品SAPIEN 3和SAPIEN 3 Ultra。本项研究也发布在《Journal of the American College of Cardiology (JACC)》。

爱德华对STS/ACC TVT注册表1中9000多名倾向匹配患者的数据进行分析:
  • 接受 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 治疗的患者在一年内取得优异治疗效果, 疗效超越接受 SAPIEN 3 和SAPIEN 3 Ultra 患者
  • 接受 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 治疗的患者死亡率极低,再次介入率低,有效瓣口面积大,所有瓣膜尺寸的回声梯度较低,84.4%的病例没有瓣膜周围泄漏。
  • 接受 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 治疗 的患者 ,平均STS评分为3.6,平均年龄为77岁,生活质量得到改善,KCCQ2评分和住院时间平均增加了31分,93%的患者出院回家。

PI评价

“这是第一项大规模人群研究,表明与前一代瓣膜相比,最新一代SAPIEN 3 Ultra RESILIA在TAVR后的1年生存率有所提高,因为它减少了轻度或更严重的瓣膜周漏。这一发现尤其影响了低手术风险患者,由于他们的预期寿命更长,其影响将更为重要。”
---Gilbert Tang  Mount Sinai Health System
高管评价

“这些强有力的真实数据继续表明,接受SAPIEN治疗的患者在快速康复和提高生活质量方面取得了优良的结果。这些数据为Edwards SAPIEN瓣膜平台多年的随访和RESILIA组织10多年的临床经验增添了大量证据。”

---Larry Wood 爱德华副总裁兼集团总裁、经导管主动脉瓣置换术和外科结构性心脏病总裁



SAPIEN 3 Ultra RESILIA

SAPIEN 3 Ultra RESILI A 是爱德华最新一代TAVR产品,是将先 进的RESILIA TISSUE 与上一代TAVR产品SAPIEN 3 Ultra相结合衍化出新产品。
RESILIA TISSUE是一种经过特殊的甘油化处理的牛心包组织,保持瓣叶组织湿润完整,可以有效消除游离醛(组织钙化的关键因素),从而减少或者避免钙化。因此与传统的生物瓣相比,RESILIA TISSUE具有更好的抗钙能,使得瓣膜具有更长使用寿命。
RESILIA TISSUE采用独特甘油化处理方式,使得RESILIA TISSUE无需保存在戊二醛溶液中,实现干式储存瓣膜。允许医生即取即用,为医生提供了便利。

SAPIEN 3 Ultra RESILI A 相比 SAPIE N 3 Ultra性能上得到进一步提高:

  • 采用 RESILIA TISSUE 处理及组织干化技术进一步提高了瓣膜的耐久性。
  • 独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤,减少了醛基残留的风险。







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