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12.4亿美元！石药ROR1 ADC授权Radiance Biopharma

医药魔方 · 公众号 · · 2025-02-19 08:19

正文

2月19日，石药创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ ROR1 ）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。

根据协议， Radiance Biopharma将向巨石生物支付 1,500万美元首付款 。在许可产品的适用特许权使用期限内，Radiance Biopharma应根据本协议约定的许可区域内所有许可产品的净销售总额对应的特许权使用费费率向巨石生物支付 相应的特许权使用费 。Radiance Biopharma及其关联方或者次级被许可方将根据许可区域范围内的开发、上市和销售等情况，向巨石生物支付相应里程碑款项，其中， 开发里程碑款项累计不超过15,000万美元 ， 销售里程碑款项累计不超过107,500万美元 。

具体来说，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发且具有自主知识产权的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大（以下简称“许可区域”）开发和商业化 SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。

巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。

SYS6005采用巨石生物的酶催化定点抗体偶联技术，通过稳定的连接技术可有效降低有丝分裂抑制剂MMAE的全身暴露量，靶向性导向ROR1表达的癌细胞并释放毒素，进而降低药物相关副作用。与正常组织相比，ROR1在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤中高度表达，其表达与疾病进展和治疗反应密切相关，使 ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。

SYS6005的设计具有均匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物-抗体比率，以提高血液稳定性和肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更好的安全性和疗效。2024年12月，SYS6005于国内获批开展临床试验。