早筛网讯：
近日，来自中国台湾的液体活检公司Pharus Diagnostics （PharusDx）
宣布推出一款名为 OncoSweep™ Pancreas Spotlight的液体活检筛查测试，用于检测高风险人
群的胰管腺癌 （PDAC）。
据悉，该测试通过采集简单的血液样本，并结合下一代测序技术及独有的机器学习panel，分析检测microRNA和CA19-9生物标志物的浓度。
据相关报道，在该技术的初步试验研究阶段，共纳入了252名日本参与者，验证了该技术的性能。随
后，该技术在来自中国和韩国的400名受试者中进行了验证，
结果显示该miRNA检测技术对早期胰腺癌的准确率约为90%。
在美国的附加验证中，研究人员发现，
将胰腺癌的已知标志物——碳水化合物抗原19-9（CA19-9）与该技术结合，使检测准确率提高至97%。
2024年1月，PharusDx与美国顶尖癌症研究机构之一的希望之城达成了一项全球独家许可协议。希望之城的洛杉矶综合癌症中心被《美国新闻与世界报道》评为全美五大癌症中心之一。此次合作将利用希望之城的miRNA生物标志物专有分析panel，其测试数据已展现出在早期发现PDAC方面的显著潜力。
“我们始终致力于验证胰腺癌miRNA生物标志物组合，现在我们已经完成了CLIA LDT对我们测试的验证工作。
对于公司和早期发现这种毁灭性疾病的选择有限的高危人群来说，这是一个令人兴奋的里程碑。
”首席执行官Philip Huang表示。
“我们很高兴将 PharusDx 根据希望之城的转化研究结果开发的这项可能挽救生命的技术推向市场。”PharusDx 董事长 Bowei Lee 说。“准确的早期检测工具可以显著改善 PDAC 患者的预后，尤其是当手术干预仍然是一种可行的选择时。”
据悉，在Clinical trials.gov的备案中，
PharusDx还
有一项“OncoSweep Cancer Spotlight and Spectrum Product Line”的肺癌早期检测研究，预计样本量在800个。研究通过利用qPCR 和NGS检测血浆样本，以检测循环miRNA 表达、ctDNA 甲基化状态、血小板 RNA 分析和肿瘤标志物表达，旨在筛查 18 岁或以上的成年人，这些人未接受过癌症治疗，并且通过低剂量计算机断层扫描 （LDCT） 或标准计算机断层扫描 （CT） 扫描检测到肺结节或肿块，研究预计在2025年3月完成主要工作。
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