药用辅料是药物制剂的重要物质基础。1984年，我国首部《药品管理法》中即对辅料进行了定义，第五十七条规定，“辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂”。在药物制剂开发过程中，处方筛选是重要的研究内容之一，而处方筛选的本质是确定辅料种类、型号及其用量的合理性。无论从原辅料相容性、辅料对主药和/或杂质检测可能存在的干扰、工艺可行性、成本控制等任一方面考虑，在保证制剂安全性、有效性、成型性等需求的前提下，处方中辅料的种类和用量均应坚持“越少越好”的原则，这也意味着处方中的每一种辅料均“必不可少”且发挥特定的功能。为了更好地评判辅料的功能性和处方中辅料的适用性，药用辅料“功能性相关指标（FRCs）”这一概念应运而生。
近年来，随着我国药品医疗器械审评审批制度改革以及仿制药质量和疗效一致性评价工作的深入开展，“药用辅料是保障药品质量的基础和影响制剂性能的关键因素”这一观点已在业界形成广泛共识，而辅料功能与制剂性能直接相关，因此对辅料功能性相关指标的研究尤为重要。
润滑剂指固体制剂制备中的润滑性辅料，其作用为减小颗粒间、颗粒和固体制剂生产设备金属接触面之间（如压片机冲头和冲模）的摩擦力。
润滑剂之所以能起到润滑作用，是因为有它的加入，可以有效降低颗粒或者粉粒之间的相互摩擦力以增强其流动性、润滑性或抗粘性，在压片过程中，可以减少颗粒或粉末与压片模具之间的摩擦，利于压片过程的顺利进行，确保压出的片剂表面更加光洁，同时一定程度上减少压片模具的磨损。处方中润滑剂的作用机理通常可以解释为：润滑剂中具有活性末端基团的长链分子很容易吸附在金属或者粒子表面，从而在其表面之间或者界面处形成层/膜，可以有效阻止粉末颗粒之间或者粉末颗粒与物体面的接触。
润滑剂可以分为界面润滑剂、流体薄膜润滑剂和液体润滑剂。
界面润滑剂是具有极性头部和脂肪酸尾部的长链脂肪酸盐（如硬脂酸镁）或脂肪酸酯（如山嵛酸甘油酯）。流体薄膜润滑剂为固体脂肪（如氢化植物油）、甘油酯（如山嵛酸甘油酯和二硬脂酸甘油酯）或脂肪酸（如硬脂酸），在压力作用下会熔化。液体润滑剂是在压力下可从颗粒中释放的液体物质。
常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠等。
界面润滑剂的主要物理性质包括：
（2）比表面积，润滑剂的作用效果与其比表面积有关；
（3）水合情况，如硬脂酸镁吸水后可生成多种水合物；
（4）多晶型，界面润滑剂由晶体组成；
（5）纯度，如硬脂酸镁的组成中硬脂酸盐与棕榈酸盐的比率；
（6）水分，含水量会影响润滑作用。
（3）纯度，例如硬脂酸与棕榈酸的比率。
