华龛生物三维细胞智造工艺助力【中国首款】干细胞药物正式批准上市

2025年1月2日，据中国中央电视台《东方时空》专题报道，以及中国国家药品监督管理局（NMPA）公开信息， 华龛生物战略合作伙伴 —— 铂生卓越生物科技（北京）有限公司 自主研发的 脐带间充质干细胞 新药—— 艾米迈托赛注射液正式获批上市 ，成为 中国首款干细胞药物 ，可通过静脉输注，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

NMPA官网公示信息

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新年伊始，中国自主研发的首款干细胞新药问世，这对全球细胞与基因治疗（CGT）产业而言，具有划时代的意义！ 作为全球首款 使用三维细胞制造工艺进行商业化生产 的干细胞产品，更为全球干细胞疗法的研发与商业化应用 开辟了新的道路 ，势必会对全球CGT产业发展格局产生深远地积极影响。

央视《东方时空》专题报道

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清华大学生物医学工程学院教授、华龛生物联合创始人 杜亚楠 ， 作为技术专家及合作代表，在接受中央电视台采访时，强调了干细胞治疗产品科学、合规应用的重要性 。他表示：“生命和疾病都是非常复杂的，我们要根据不同的适应症选择适宜类型的干细胞，更要重视干细胞治疗产品的合规性，降低潜在的风险”。

杜亚楠教授接受专题采访

深度应用，高质高效

关爱重症患者，攻克难治疾病