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21项医疗器械行业标准废止

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-07-13 17:18

正文

6月12日,总局发布消息,决定废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项行业标准。6月初，总局也就此发布了征求意见的通知，在征求意见之前，总局原拟定废止26项行业标准。对比前后两次目录，我们发现以下5项行业标准被保留。

序号	标准编号	标准名称
1	YY/T 0217.2-2009	口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性实验：静脉途径
2	YY/T 0244-1996	口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径
3	YY/T 1162-2009	甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
4	YY/T 1192-2011	人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
5	YY/T 1193-2011	促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

最终决定废止的行业标准名单如下：

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