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截至2024年8月底,2024年全国共成立生物医药企业1014972家;其中,8月新增企业129425家,同比上月增长0.3%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、河南省、湖北省、山东省、浙江省、福建省、北京市、江苏省、安徽省、上海市,占全国新增企业总量的8.41%。企业数量排名前十的城市为北京市、武汉市、广州市、上海市、郑州市、深圳市、金华市、重庆市、莆田市、成都市,占全国新增企业总量的4.21%。表1:8月新增企业排名前十的省份和城市
来源:火石创造产业数据中心
2024年8月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了128起投融资事件,累计金额超过23.85亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量上升了93.94%,融资金额下降了28.05%。从融资数量来看,以A轮(26起)和战略融资(25起)及天使轮(21起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,战略融资获得最高融资金额8.32亿元;其次,A轮融资金额也较为突出,融资金额达7.71亿元。表2:8月生物医药融资事件轮次分布情况
从融资地域看,本月融资项目主要分布在江苏省(27 起)和浙江省(23起)。从融资金额来看,浙江省最为突出,融资金额高达6.58亿元;其次,北京市也较为突出,融资金额达4.80亿元。
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从融资额度来看,本月128次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为10起,合计融资金额约18.00亿元,占本月融资规模总额的75.47%。
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截至2024年8月底,全国共有生物医药上市企业956家,其中A股生物医药上市企业686家,港股生物医药上市企业270家。8月份新增1家上市生物医药企业。全国上市生物医药企业总市值达8.72万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业6家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。来源:火石创造产业数据中心
同上月相比,泰达生物、莲和医疗、*ST景峰、博士眼镜、乐心医疗的涨幅较大,其中泰达生物(8189)市值涨幅高达156.63%,莲和医疗(0928)市值涨幅达108.8%,*ST景峰(000908)市值涨幅达107.58%;位元堂、梅斯健康、圣诺医药-B、宜明昂科-B、美中嘉和的跌幅较大,其中位元堂(0897)市值跌幅达45.59%,梅斯健康(2415)市值跌幅达-42.72%,圣诺医药-B(2257)市值跌幅达42.63%。
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2024年8月,全国共有304个产品获批临床,和上月相比,下降了5%。其中化药领域162个,中药领域5个,生物药领域137个。从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自155家企业,其中百济神州获批最多,有10个临床获批。从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床83个,Ⅱ期临床78个,Ⅲ期临床59个,IV 期临床7个。表6:8月新开展Ⅲ期临床试验(以生物制品为例)
2024年8月,全国共有193个产品获批上市,和上月相比,下降了29.6%。其中国产药品177个,进口药品16个。从药品类型来看,其中化药领域177个,生物药领域14个,未披露药品类型2个。
本月,国家药品监督管理局共批准18个新药上市,其中,4个1类新药。来源:火石创造产业数据中心
本月,11个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表8:8月CDE 批准纳入优先审评的品种
2024年8月,全国共有3618个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3493个,进口器械125个。从产品注册分类看,3类医疗器械311个,2类医疗器械1223个,1类医疗器械399个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为上海市、广东省、江苏省、北京市、浙江省、山东省、四川省、天津市、福建省、河北省,占全国新增3类器械产品总量的89.57%。3类器械获批排名前十的城市为上海市、北京市、深圳市、杭州市、苏州市、成都市、天津市、厦门市、广州市、威海市,占全国新增3类器械产品总量的15.94%。来源:火石创造产业数据中心
2024年8月,共有7个产品进入优先审批通道,共有14个产品进入特殊审评审批通道。
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