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国内首个！环码生物环形RNA疗法获批临床

医麦客 · 公众号 · · 2025-01-11 11:13

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2025年1月11日

医麦客新闻 eMedClub News

1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）宣布其自主研发的环形RNA疗法-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），拟用于 治疗缺血性心脏病（IHD） 。新闻稿指出，这是国首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品。

HM2002 注射液是环码生物依托其自主创新技术平台研发的新一代环形RNA候选药物，其通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），有效促进血管新生与心肌灌注，加速心功能恢复，相比传统线性 RNA，环形 RNA 技术使它稳定性更强、免疫原性更低，具有独特优势。

2025（第三届）生物创新药产业大会

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2024 年 8 月，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授团队开展了一项研究者发起的临床试验（IIT），针对接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心脏病患者，经心外膜心肌内注射 HM2002 注射液，探索其安全性与初步疗效。截至 2024 年 10 月，已完成全部患者给药，初步结果显示患者恢复状况良好，未出现药物相关不良事件。

HM2002 注射液获 NMPA 临床试验批准，标志着环码生物在环形 RNA 药物开发上取得关键进展，为中国原创生物技术在高端生物医药领域树立新标杆，期待环码生物开发更多突破性疗法惠及患者。

欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会，与时代同行。如下为2024 IBI EXPO大 会现场视频集锦。

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IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。大会主题为 协同共筑全链条，创新转化新生态 。

大会将邀请 300+ 演讲嘉宾，开设 30+ 场论坛活动，涵盖上百个热门话题，围绕细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体等 新分子药物， 人工智能药物发现、类器官、新型递送载体等 前沿技术 ，展开交流探讨，联动 药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府 等多方力量，推动前沿创新从科研向产业转化，为生物创新药市场注入发展源泉。