经皮主动脉瓣置换术（TAVR）目前已成为严重主动脉瓣狭窄患者的主流术式。然而，虽然瓣膜设计在进步，术者经验在累积，仍有研究显示在TAVR术后有68-93%的患者会出现MRI可见的脑栓塞现象，大约有2%的患者会出现脑卒中。为此，脑血管保护装置（CPD）被设计并用于TAVR术中来进行手术相关的卒中事件的预防。然而，既往的临床研究在RCT研究层面未能证明其显著的疗效，比如2022年发表在NEJM杂志的PROTECTED研究就是阴性结果。近期，JAHA杂志发表了一项基于美国国家级TAVR登记研究数据库的最新分析，探讨了这一话题。
本研究分析了在2017至2020年间美国国家数据库中接受TAVR的患者数据，比较了使用CPD患者和未使用CPD的患者之间的结果。
研究结果显示在271,804名接受TAVR的患者中，7.3%的患者使用了CPD。在多变量逻辑回归分析中，CPD的使用与整体中风率降低无关（1.6% vs 1.9%；比值比 0.95 [95% CI, 0.84–1.07]；P=0.364），但它与显著降低的主要卒中率相关（1.2% vs 1.5%；比值比0.85 [95% CI, 0.74–0.98]；P=0.02）。使用CPD的患者还有更短的住院时间，更高的常规出院回家/生活自理比例（74.9% vs 70.6%），以及更低的死亡率（0.7% vs 1.3%）。CPD组的30天（9.6% vs 11.7%）和180天（24.6% vs 28.2%）再入院率显著降低。在发生中风的患者中，使用CPD的患者更多的常规住院。既往的瓣膜手术与整体和主要中风的最高风险相关。
本研究从国家级TAVR注册研究数据库的层面入选了27万多TAVR手术患者，其中使用了CPDs的占了7.3%。研究结果显示虽然CPDs使用者在脑卒中发生率方面与未使用CPDs患者相当，但是两组在严重脑卒中发生率（1.2% vs 1.5%）、半年再入院率（24.6% vs 28.2%）和全因死亡率（0.7 vs 1.3%）还是存在显著差异，表现出了了CPDs的优势。当然，我们不能仅仅凭借队列研究的分析来认可一项新技术的疗效，还是需要RCT研究的进一步证明。但是考虑到不足2%的术后脑卒中的发病率，我们可能需要近万例的RCT研究才能证明其临床获益。另一方面，近期有研究显示主动脉附壁血栓的患者其TAVR术后发生脑卒中的风险增加了5.7倍，是否可以在高危患者中进行相关的CPDs干预研究，可能更有突破的可能。
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.124.034298
张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
