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8月15-16日
NDC2024
生物医药创新者峰会
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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
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监测显示：上市公司，昆药集团股份有限公司（以下简称“公司”）公告：
此前，收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，公司的 2.2类改良型新药KPC-149口服溶液（以下简称“该新药”）的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，具体如下：
KPC-149口服溶液是公司研制的一款2.2类改良型新药，适应症为：痛风急性发作的缓解与预防；家族性地中海热。
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CXHL2400096审评时间轴
痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，随病情加重发作持续时间更长、频率更高。近年来全球痛风发病率与患病率持续上升。与口服固体制剂相比，口服溶液更加方便剂量调整，实现精准剂量给药，降低不良反应，同时提高吞咽困难患者的用药依从性。据悉，2022年国内等级医院及零售终端的痛风/高尿酸血症销售额约为21亿元人民币。
家族性地中海热（Familial Mediterranean Fever，FMF）
是一种与地中海热基因MEFV（MEditerranean FeVer）基因突变有关的常染色体隐性遗传性自身炎症性疾病。FMF患者症状主要表现为反复发作的自限性发热和多种浆膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及关节炎等。FMF是2018年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》收录疾病。FMF多在儿童发病，KPC-149是目前临床上治疗FMF的首选药物，但需要依据体表面积进行剂量调整，现有KPC-149固体剂型无法实现精准剂量给药，KPC-149口服溶液可弥补以上缺陷。
截至目前，公司对KPC-149口服溶液累计研发投入约1187.35万元人民币。
为实现昆药集团
“银发健康产业引领者”的战略目标，公司立足自身研发特色，围绕健康老龄化需求，重点聚焦慢病管理及老龄健康领域
，不断丰富产品管线、推进研发布局。因此，该新药的开发与公司战略布局相吻合。如该药品未来能成功上市，亦将进一步丰富公司在老龄健康领域、尤其是肌肉骨骼领域的产品管线。本次新药临床申请获得受理，对公司本期经营业绩不会产生重大影响。
根据国家相关新药研发法规要求，自受理缴费之日起60个工作日内，如未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。药品需完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
药融圈
根据
家族性地中海热的治疗方案以及公告描述等
细节，推测本品为来自于
秋水仙碱的改良新药
。
2023年公司研发总投入为1.2517亿元。涉及小分子新药IDH1、缺血性脑卒中1类新药、NASH等。改良新药还有红斑狼疮等产品在研究。
2023年公司营业收入 77.03 亿元，同比下降 6.99%；实现归母净利润 4.45 亿元，同比增长 16.05%; 实现扣非归母净利润 3.35 亿元，同比增长 33.45%；经营性现金流量净额 3.56 亿元，同比增长 40.25%。
业绩分布
组织变革
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
一图读懂昆药集团2023年年报；https://mp.weixin.qq.com/s/ytern54ipMtiQWHACKyU9w；
https://data.eastmoney.com/notices/detail/600422/AN202404161630286140.html；等等。
本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐
8月15日
C馆C102 新药创始人峰会
09:00-09:20 如何应对复杂的生物医药产业环境
（拟定，以会议现场为准）
王兴利｜
复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:20-09:40 跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？
蔡学钧｜
前 BMS，全球研发副总裁
09:40-10:00 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？
（拟定，以会议现场为准）
刘 谦｜
阿斯利康中国，副总裁
10:00-10:20 齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境
齐鲁制药
（嘉宾行程确定中）
10:20-10:40 华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境
华东医药
（嘉宾行程确定中）
10:40-11:00 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
王中健｜
药融云，CTO&副总经理
11:00-11:20 勃林格殷格翰的研发战略及项目需求
勃林格殷格翰外部创新合作中心
（嘉宾行程确定中）
11:20-11:40 洞察未来：中国生物医药产业发展未来还有哪些机会
（拟定，以现场为准）
毛 化｜
沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理
11:40-12:20 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？
金 方
｜健康元，首席科学家
邓永奇｜
凯复医药，CEO
恒瑞医药
（嘉宾行程确定中）
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
