Mainz Biomed与Quest Diagnostics达成合作，推动结直肠癌早筛产品ColoAlert®在美国的商业化。Quest Diagnostics将提供临床试验和实验室服务，支持该产品的关键研究项目并助力寻求FDA批准。该合作已获得资金注入，预计临床试验将涉及大量患者。Mainz Biomed计划建立更多合作伙伴关系以扩展美国分销网络。Quest Diagnostics因其全国实验室网络、精准测试技术受到业界认可。
作为合作协议的一部分，Quest Diagnostics将提供必要的临床试验和实验室服务，以支持ColoAlert®产品的关键研究和寻求FDA批准的工作。
Mainz Biomed计划通过合作项目获得资金注入以加速产品获得FDA批准的进程，并预期明年展开临床试验。
Quest Diagnostics凭借全国实验室网络、确保测试结果精准和及时的先进科技，在医疗保健领域扮演关键角色，为数百万患者和医疗保健提供者提供服务。
公司计划通过与各地及国家级实验室服务提供商建立合作伙伴关系，在美国构建一个可扩展的分销网络。
早筛网讯：
近日，
Mainz Biomed与Quest Diagnostics达成合作协议
，推动其结直肠癌早筛产品ColoAlert®在美国的商业化进程。
作为双方合作协议的一部分，
Mainz Biomed宣布Quest Diagnostics将为其ColoAlert产品提供必要的临床试验和实验室服务，以助力该产品的关键研究ReconAAsense项目，并寻求FDA批准。
预计这项涉及
高达15,000名患者
的临床试验将在明年展开。Mainz Biomed透露，公司的战略规划包括通过与各地及国家级实验室服务提供商建立合作伙伴关系，在美国构建一个可扩展的分销网络。
据悉，
为了加速产品获得FDA批准的进程，该合作项目已获得800万美元（约合人民币5840万元）的资金注入
，以期快速实现关键的发展里程碑，并为未来的大规模扩展打下坚实基础。
Mainz Biomed在报告中表示，Quest Diagnostics凭借其遍布全国的实验室网络、广泛的患者服务中心以及确保测试结果精准和及时的先进科技，受到业界认可。作为医疗保健领域的关键参与者，Quest Diagnostics每年向数百万患者和医疗保健提供者提供服务，成为推动癌症早期检测和预防工作的关键力量。
上个月，
Mainz Biomed还与赛默飞世尔合作，推进肠癌检测产品研究进展和商业化。
根据此前发表的数据，
ColoAlert检测灵敏度为94％，特异性为97％，晚期腺瘤的灵敏度为81％。
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