来源：风云药谈 作者：张廷杰
恒瑞的麻醉类产品家族再添超级重磅产品，这个不是标题党，请看下面的分析；
近日，恒瑞获批了布比卡因脂质体注射液，这个产品工艺上极难，多少厂家曾经想做，但是都折戟沉沙了，做不下来。
恒瑞的麻醉（围术期）家族：
1、酒石酸布托啡诺注射液：大概15亿左右规模，国药国瑞刚刚过评，福安和苑东紧随其后
2、吸入用七氟烷：大概15亿左右规模，预计在国采第八批
3、阿曲库铵：原来有10亿+，国采第五批降幅85.5%，中标价15.8元/支，2022年能到4亿规模已经极限。
4、右美托咪定注射液：国采4+7，当时扬子江独家中标，现在各省已经接续完毕，价格直逼3元/支以下，以前是130+一支。
恒瑞的右美托咪定鼻喷剂正在路上
5、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑：属于麻醉类，但是，主要用于胃肠镜检查，算半个吧；目前规模2亿不到。从通用名来说也是独家产品。
人福是注射用苯磺酸瑞马唑仑
6、酒石酸布托啡诺鼻喷剂：目前是千万规模级别，还没有突破5千万/年。
7、其他
布比卡因、罗哌卡因、帕瑞昔布等围术期镇痛药都是千万规模，加起来也在五千万以内，所有，围术期麻醉类的估计在50亿以内。
以上数据看恒瑞的年报，各数据库数据基本上都可以查到比较简单。
接下来继续聊布比卡因脂质体注射液这个产品，这是一个“划时代”的围术期麻醉产品，按着过去恒瑞麻醉产品的市场开拓能力，这个产品在2024年达到10亿不是“幻想”。
理由如下：
1、商业价值可期：在美国达5亿美金/年，增速较快，见下表；
（数据来源：IMS 网络公开资料等 风云药谈整理）
（数据来源：IMS 网络公开资料等 风云药谈整理）
（数据来源：IMS 网络公开资料等 风云药谈整理）
折算到人民币的每支价格为：
小规格--VIAL 13.3MG/1ML 10ML：1250--1300元/支大规格--VIAL 13.3MG/1ML 20ML：2250--2350元/支2021年两者用量比为小规格：大规格微50万支：115万支，差不多是4:6的用量关系2、同类市场规模也大：因布比卡因起效较快，作用时间长，多用于神经阻滞、硬膜外阻滞。
传统的局麻镇痛药：罗哌卡因（最主流已经集采）、丁卡因、普鲁卡因、利多卡因（短效，也已经集采）、左布比卡因（毒性、短效）；比较偏门的有阿替卡因肾上腺素（口腔麻醉）、甲哌卡因等等。
非甾体类(NSAIDS) ：氟比洛芬酯注射液（4+7国采）、帕瑞昔布钠（国采第四批，价格基本废了）、酮洛酸氨丁三醇注射液（预计第八批）、布洛芬注射液（国采第四批，价格一般）。
丙帕他莫非医保、氯诺昔康片基本上省采完毕，双氯芬酸现在蠢蠢欲动，接下来看以岭药业的苯胺洛芬注射液（日本研究过）、各CRO推荐的美洛昔康纳米晶注射液（有缺陷）还有一些其他在研的。
可以关注一下，对乙酰氨基酚甘露醇注射液，目前国内两家上市，目前对标布洛芬注射液，也需要做大临床的产品，在2022年国谈。
阿片类：地佐辛、喷他佐辛、伊他唑辛、芬太尼类等，吸入类。
围术期产品想要用量大的两大特点就是，能入泵+有空间。不能入泵的布洛芬注射液和对乙酰氨基酚甘露醇注射液是一大短板。
但是，左布比卡因脂质体注射液不一样；
3、不一样的镇痛药
① 超长效（72小时）：一般麻醉产品比如主流的罗哌卡因、氟比洛芬酯等基本上在6-8小时，12小时左右，当然，够用肯定是够用的。
但是，相对于术后患者的一针解决，左布比卡因脂质体注射液具有明显临床优势。
这对于不管国内还是国外天天推广的ERAS概念的医生，是最大的助力。方便快捷好用又有“政策”，全球专家推荐，，，
② 减少A片类药物用量：阿片类和类A片类药物，医生又爱又恨，爱的是效果好、起效快，恨的是副反应也明显，恶心呕吐加呼吸抑制，这类药不管是口服还是注射，病人基本上相当于得了厌食症。
③ 同类基本上都集采：帕瑞昔布注定没有什么未来，尽管2020年达到20多个亿，两三块钱的产品对等级医院没有任何吸引力。
也许你会说，在DRG下是有未来的，只能说--你说得对！！！
④ 临床价值大：本来写的是商业价值，大家可能会觉得很俗气，还是写临床价值吧。
这个产品会带来围术期的“利益再分配”，对地佐辛有一定的挑战，对同类的产品都有比较大的用量挑战。可能短期内看不到，这给予恒瑞的两三年内推广策略和水平，后面的获批还很漫长（能看到的目前只有科伦）。
⑤ DRG下的日间手术增长：这是推动公立医院高质量发展的重要内容与导向。
美国的日间手术在2000年后可达到90%+，欧洲可达到60%+甚至更高，中国目前不到15%。（这些信息度娘找资料很好找，就不写文献了）。
日间手术的逐渐增长，对于左布比卡因脂质体注射液这类长效镇痛产品是明显的利好。
DRG的加速下，日间手术比例在国内也一定会稳步增长的。
⑥ 格局不会很激烈：左布比卡因脂质体注射液的工艺很难、非常难、极其难，这也就注定短时间内这个产品的生产企业数量不会很多。
南京绿叶申报了一个罗哌卡因脂质体注射液，目前的临床试验是--局部浸润用 于痔切除术受试者的安全耐受性、药代动力学特征和有效性的随 机、双盲、阳性药及安慰剂对照Ia 期研究，还不清楚是否能对标左布比卡因脂质体注射液的用法用量。
4、本产品的不利因素：
① 非医保+价格高：这个产品进入国谈的基因还是比较强大的，就看2023年这个产品最终能给到多少钱。
按着欧美的价格，这个产品国产定价（猜测）应该在1500元/支以上，按着国谈的机制，定在2200--2500元/支比较符合逻辑。
按着综合费用来算，对标价格比较高的地佐辛、芬太尼类产品，单支的定价在DRG下更有优势。
② 舒更效应：就是产品的单价过高，在进院和推广的时候有难度，但是，相信恒瑞是可以克服的，尽管这两年人员方面有波动。
在这里，风云药谈可以再次预测一下，做布比卡因脂质体注射液制药2023年进入国谈，价格体系在1000元/支左右，那么，到2025年10亿规模只是起步。
再如果，后续上来的厂家不那么快，这个产品的市场规模很快会超过美国市场规模（按RMB计算），当然，看医保局大大是否同意！！！
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