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本周CFDA公布的《2016年度食品药品监管统计年报》显示，2016年原料药和制剂企业数减少了近千家，国家对GMP管控趋紧态势明显。此外，广生堂发布公告，称其新药替诺福韦获得药品生产注册批件。华大基因在本周也正式过会，默沙东宣布与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议
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医药行业一周大事件，精彩不容错过!
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7家区域性流通药企合揽千亿市场，谁的上升势头最猛
5月23日，CFDA公布《2016年度食品药品监管统计年报》，报告显示，2016年原料药和制剂企业数在减少，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。
这一数字相比2015年全国5065家的数字，明显下降了889家。
(CFDA官网)
点评：
近年来，国家对GMP管控趋紧态势明显，企业能一次通过GMP认证检查的几率逐年下降。市场叠加的几重因素还包括：GMP及一致性评价带来的投入压力、两票制带来的市场营销变革压力、医保及招标带来的市场准入压力、原料人员等带来的成本压力，迫使一部分药企关停并转。(赛柏蓝)
5月25日，人力资源社会保障部副部长游钧将第10亿张社保卡亲手交到了河北省邯郸市馆陶县寿东村16岁女学生宁洁手中。这意味着，历经18年，全国统一标准的社保卡持卡人数已迈过10亿门槛。(劳动保障报)
正谋求进入第三批医改试点省行列的广东，也在两票制方面有了实质性的进展。据一份网传文件显示，广东的此项改革正在征求意见阶段。征求意见稿显示，除深圳等允许GPO的城市自行组织实施两票制外，其他市所有公立医疗机构均要求实行药品采购两票制。此前有媒体报道，广州也将进行GPO试点，一旦实现，则广州同样排除在此方案之外。(医药云端工作室)
近期，CFDA绿色通道加快了国外先进药物进入中国的速度，但大多没有进入医保，价格高的问题仍然待解。国外罕见病药物在中国的上市审批加速推进，据悉5月25日前，
《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》
(征求意见稿)的社会意见已反馈至CFDA。(21世纪经济报道)
专家解读：
对庞贝病等为数不多的可防、可治遗传性罕见病，政府应加大新生儿筛查力度;对于确诊患者，应建立罕见病患者登记制度，通过“医保+商保+社会慈善”模式，为患者提供经济援助。(上海儿童医学中心心内科主任医师 傅立军)
恒瑞医药上市以来股价飙升48.27倍，国家队连续7个季度坚守
周二两市小幅低开，并继续探底，午后大盘继续下跌，沪指回踩3050点。尽管如此，恒瑞医药5月22日盘中股价再一次刷新纪录，当天最高价达60.29元，这也是该股自上市以来的历史新高。截至5月23日，恒瑞医药的最新收盘价已经达到1324.50元，上市以来股价累计上涨4827.45%。(证券日报)
5月24日，广生堂发布午间公告称，其新药替诺福韦获得药品生产注册批件。当日，广生堂股价上涨4.11%，收盘价43.31元。(每日经济新闻)
专家解读：
广生堂首仿药获批时间恰好在国家医保目录调整之后，目前各省也都正在进行增补，广生堂首仿药获批可及时申请进入动态调整。一旦新药纳入医保范围，首仿药给公司带来数亿元的业绩贡献可以期待。(麦斯康莱创始人 史立臣)
5月24日，据路透社引述销售文件透露，药明生物技术拟主板上市，发行约1.93亿股。其中88%为新股，12%为旧股。此次招股总数中，90%为国际配售，10%为公开发售。(E药经理人)
结束了此前几年的低价徘徊，维生素C价格在近半年内迅速攀升。
5月22日，东北制药发布的投资者关系活动记录表显示
，其2017年一季度出口维C均价5.03美元，毛利同比增加6000万元，当期与去年同期相比扭亏为盈。(每日经济新闻)
专家解读：
受环保影响，部分厂家被勒令停产检修，导致维C行业开工率急剧下降，维C市场库存逐渐减少。同时受复产时间不确定的影响，虽然下游寻货逐渐增加，但厂家及经销商基本上很少出货。(生意社VC产品分析师 朱尧尧)
5月25日，默沙东宣布与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议。根据协议，默沙东将获得一个临床前Tau蛋白抗体药物的开发、生产和商业化的权利，同时支付一定的预付款和相应的里程碑款。除此之外，日本帝人制药有根据销售额收取特许使用权费和保留在日本共同开发的权利。(医药魔方数据)
