目前,我国临床使用的抗肿瘤小分子靶向制剂(替尼类)有12种,TOP品种分别是伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼、索拉非尼、厄洛替尼,销量占据替尼类总体市场近80%。此外,根据CFDA官网数据,目前进入市场的国产替尼包括齐鲁制药的吉非替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片、阿帕替尼、达沙替尼片和甲磺酸伊马替尼片及胶囊等。此外,目前国内研发的替尼类药物多达二三十个品种,其中有在国内上市的药物,也有未在国内上市的,主要研发企业是齐鲁制药、和记黄埔、科伦药业、江苏恒瑞医药、江苏豪森药业、江苏正大天晴药业、江苏先声、哈尔滨誉衡药业以及中国科学院上海药物研究所等。
在国内药企一窝蜂开发替尼类药物的时候,有些业内人士对替尼类药物并不看好,原因如下:1、在全球已经上市的替尼类药物中,所有药物销售总额只比药王阿达木单抗多一点,除伊马替尼外,没有年销超20亿美元的品种;2、此外,适应症多集中在淋巴瘤、白血病、肺癌方面,如果没有绝对疗效优势,就不可能有销量突破。
然而,笔者认为呋喹替尼上市前景还是值得期待的,因为呋喹替尼是在结直肠癌三线治疗上有绝对疗效优势,再加上呋喹替尼是100%国产药物,具有开拓者地位。具体上市时间,笔者将持续为您关注。