DREAMM-7 Ⅲ期试验（NCT04246047）对具有高危特征的患者的疗效和患者报告的疗效结局（PROs）进行的亚组分析，以及DREAMM-8 Ⅲ期试验（NCT04484623）的初步研究结果，进一步支持belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)联合标准治疗（SOC）方案用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的治疗。
在2024年EHA大会上，DREAMM-7试验结果表明，
在高危患者和来那度胺难治性患者中，与达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松(DVd)相比，belantamab mafodotin+硼替佐米+地塞米松(BVd)联合治疗均维持了无进展生存期(PFS)获益。
此外，对临床试验PROs的后续分析表明，接受BVd和DVd治疗的患者在总体生活质量(QOL)、角色功能、身体功能、疲劳和疼痛方面相当。
此外，在2024年ASCO年会上还公布了DREAMM-8试验的数据，该试验评估了belantamab mafodotin +泊马度胺+地塞米松(BPd)对比硼替佐米+泊马度胺+地塞米松(PVd)，
两组的中位PFS分别为未达到(NR; 95% CI, 20.6个月~NR)和12.7个月(95% CI, 9.1~18.5)(HR, 0.52; 95% CI, 0.37~0.73; P<0.001)
。此外，
在难治性患者亚组中，包括细胞遗传学或功能性高危疾病的患者、来那度胺治疗后的难治性疾病以及既往接受过CD38治疗的患者，
BPd方案可降低疾病进展或死亡的风险
。
加拿大多伦多大学的副教授
玛格丽特公主癌症中心临床科学家
Suzanne Trudel表示，DREAMM-7和DREAMM-8是并行设计的，当把这两项研究放在一起时，数据表明，belantamab mafodotin与其他抗骨髓瘤疗法联合使用时效果非常好。
本次采访中，Suzanne Trudel详细介绍了 DREAMM-7 和 DREAMM-8 研究的最新数据，讨论了这些数据对R/R MM患者治疗的影响，并强调了这些治疗方案各自的疗效。
DREAMM-7 中报告的以往数据对 DREAMM-8 的设计有何帮助？
在DREAMM-7和DREAMM-8中，与对照组相比，在标准方案中加入belantamab mafodotin的疗效显著。这些数据说明了belantamab mafodotin联合疗法的可行性，以及这些药物在早期疗法中的应用。
研究在标准Pd的基础上增加belantamab madodotin治疗R/R MM的理由是什么？
在DREAMM-8中将belantamab mafodotin加入泊马度胺和地塞米松的联合治疗中，是基于临床前研究显示了与免疫调节药物的协同作用。一般来说，免疫调节药物能与单克隆抗体很好地结合；它们往往能协同作用。其他单克隆抗体的临床数据也支持这一点。
此外，本研究的理论基础得到了ALGONQUIN 1/2期研究(NCT03715478)的支持，该研究是一项泛加拿大试验，探讨了泊马度胺和地塞米松的联合治疗，结果显示了相当不错的疗效数据和安全性。
这项研究的目的是解决目前在接受过一线治疗后病情仍在进展的患者群体中尚未得到满足的需求。我们知道，随着越来越多的患者接受来那度胺治疗，许多患者对来那度胺产生耐药。基于这一需求，纳入标准之一就是患者必须曾接受过来那度胺治疗。
在尝试确定对照组时，我们希望也能捕捉到抗CD38单抗暴露的患者，因此我们选择了非抗CD38对照组，以便在抗CD38药物进入前期治疗的情况下，能够招募到这部分患者。
2024 年 ASCO 年会上公布了哪些疗效分析数据？
研究结果表明，该研究达到了其主要终点 PFS，死亡或疾病进展风险降低了 48%，具有临床意义和统计学意义。所有疗效终点都有利于联合治疗组，包括缓解深度和缓解持久性。此外，OS 的改善也是一个重要趋势，HR 为 0.77。这些数据显示了对所有终点的卓越疗效。
安全性方面，BPd联合用药与使用的单个药物一致。最常报告的不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少、感染以及眼部毒性。我们观察的眼部事件与我们对含MMAF的抗体-药物偶联物（belantamab mafodotin）的预期一致。据报道，这些症状很常见，但在大多数患者中总体是可逆的。
