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艾伯维终止开发新一代抗Aβ单抗单药疗法

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-26 18:08

正文

7月25日，据Fierce Biotech报道，艾伯维正在终止开发抗Aβ单抗ABBV-916单药治疗阿尔茨海默病的适应症，并将考虑其它方案，包括联合疗法。

ABBV-916是艾伯维开发的一款新一代抗Aβ单抗，可与Aβ蛋白亚型N3pG结合，进而将阿尔茨海默病患者大脑中沉积的淀粉样斑块清除。本月初获批上市的Donanemab（商品名：Kisunla）的作用机制与其相同。

ABBV-916于2022年3月启动了第一项临床试验。该试验分为多次剂量递增研究和慨念验证研究两部分，旨在评估ABBV-916（每4周1次，静脉注射）治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。Clinicaltrials网站显示，这项试验的预计完成时间为2031年3月。

在2024H1财报电话会议上，艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar表示：“我们最近完成了对ABBV-916治疗阿尔茨海默病的II期研究的中期分析。在这项研究中，ABBV-916的疗效和安全性特征与目前已获批准的同类药物相似。然而，鉴于当前形势，我们认为ABBV-916作为单药治疗方案并不能与其它新兴疗法充分区分开来。因此，我们将停止进一步开发ABBV-916的单药方案。”

对此，Fierce Biotech通过邮件与艾伯维进行了确认。艾伯维在邮件中表示，后续将考虑ABBV-916在单药应用之外的其它选择，包括联合疗法。

此外，艾伯维新任首席执行官Rob Michael在此次电话会议上表示，艾伯维预计将在下周完成对Cerevel Therapeutics的收购，并且不会产生与收购相关的资产剥离。

Rob Michael还提到了艾伯维未来在管线战略方面的动作：继续扩充管线产品，特别是通过早期交易实现。

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