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海思科糖尿病周围神经痛新药获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-20 10:01

正文

5月20日，药监局官网显示，海思科 1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（ HSK16 149 ）获批上市，治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，商品名为思美宁。

HSK16149 胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。

临床前研究表明，HSK16149具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，有望替代普瑞巴林、加巴喷丁，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。

确证性临床试验数据统计结果显示，HSK16149均在统计意义上达到主要疗效终点。安全性统计结果显示，HSK16149整体安全性均良好可控。给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性。

此前， HSK16

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