华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！

药融圈 · 公众号 · · 2024-06-08 23:02

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6月4日，华东医药宣布，其在研1类新药 HDM2005 获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。据药融云数据库显示，目前，该公司有15款1类新药申请并获批临床。

截图来源：华东医药公告

1 类新药 ROR1 ADC 获批，直击抗肿瘤药千亿市场

注射用HDM2005 是由杭州 中美华东制药 研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1 （ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。临床前研究显示， HDM2005 进入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合， HDM2005 被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤；现有数据显示 HDM2005 具有良好的成药性和安全性。据药融云数据库显示，抗肿瘤药和免疫调节药在全国院内市场销售峰值超千亿元，2022年全国院内销售额超1300亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

2024年3月，中美华东向CDE递交 注射用HDM2005 的临床试验申请获受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。

ADC赛道竞争激烈，华东医药积极布局

近年来国内ADC赛道日渐拥挤，新药研发如火如荼。华东医药也积极投身其中，公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的 HPK-1 PROTAC （造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物 HDM2006 已进入 IND研究阶段，拟用于晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗，预计于2024年底递交IND申请。据药融云数据库显示，目前，华东医药有15款1类新药申请并获批临床。