来源：体外诊断经销商联盟
作者：阿晨酱
三甲医院检验科试剂耗材集约化采购，在已使用的品牌设备基础上明确要求由罗氏、迈瑞、贝壳曼、希森美康等品牌来进行配送！
近日，北京国信建通招标公司发布一则《
关于天门市中医医院检验试剂耗材集中配送供应商遴选项目公开招标公告》，（以下简称《招标公告》）
值得注意的是，此次湖北省天门市中医医院检验科明确表示，要选取遴选一家实力强、技术先进的配送供应商，配送周期为5年！1000万远年。
天门市中医医院始建于1977年，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、医养结合于一体的国家三级甲等中医医院，医院占地50亩，业务用房面积3.8万平方米，开放床位780张；;省级重点专科四个(康复科、妇产科、脾胃科、肛肠科)
众所周知，近年来国家政策给予的了国产IVD企业在国内的大力扶持，随着国产IVD企业的迅速崛起，外加凭借自身产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，国内IVD终端市场的本土化越发明显，
但需要重视的一点是，现如今依然有不少三甲医院对于中高端检测项目仍“垂青”于进口IVD产品。
此次《招标公告》罗列了详细的试剂供应商名单，采购试剂的检测类型包括生化、化学发光、糖化血红蛋白、血球等领域；需要注意的是，天门市中医医院此次采购的试剂是需要与该院IVD设备相匹配的试剂，公布的试剂
产品供应商，名单如下 :
糖化血红蛋白仪器品牌：雷诺华糖化分析仪（LD-600)
蛋荧光免疫定量分析仪1600：基蛋生物
生化仪器品牌：贝克曼au680、贝克曼AU5811
化学发光仪器品牌：深圳亚辉龙iFL3000、日本东槽AIA2000、罗氏e601
血球仪器品牌：希森美康XT-4000i、迈瑞ACL8000流水线
血凝仪器品牌：沃芬TOP700
血气仪器品牌：沃芬全血动脉血气分析仪GEM3000
尿液分析仪器品牌：珠海科域KU2000+KU500
粪沉渣仪器品牌：珠海科域F-100
微生物类仪器品牌：BDFX200、BDM50
微量元素仪器品牌：博晖BHS5100S
分子诊断：
通过查看上述名单可以发现，此次采购的试剂是以仪器配套试剂为主。有亮点的是，这些IVD设备是多以进口为主。检测项目类型技术水平难易程度不等。
在高端检测亦或是国产化程度并不普及的化学发光、流水线领域还是以进口为主，包括日本东槽、希森美康、沃芬等；
值得庆幸的是，迈瑞医疗、亚辉龙实现了该领域的进口替代，并已达到国际同期先进水平。
而在中低端市场亦或是国产进程较快的市场，该医院”钦定“了基蛋生物的荧光免疫定量分析仪1600、博晖的微量元素仪器等；
根据该医院公布的试剂供应商名单来看，此次IVD试剂集采项目，高端检测产品方面给予国产企业的机会并不多，最主要的原因还因为设备多数采用进口，该院检测体量大部分被进口占据。
国产主要以迈瑞、亚辉龙为主；而在中低端检测方面，有基蛋生物、珠海科域、博晖等企业，完全可以实现与进口设备的抗衡。
针对三甲医院检验科体外诊断设备产品采购更倾向于选择进口品牌的问题，阿晨酱采访了一位在IVD领域从业10年
，目前就职于北京某家大三甲医院做管理工作的资深人士。
下文采访内容仅代表张老师个人观点，仅供参考
—
张老师，您好！
据悉您在体外诊断行业从近10年，早前曾在药品领域深耕，拥有丰富的大三甲医院管理经理，想请教您对于国产IVD难以在高端医疗市场破冰的说法持什么态度？
张老师：是的。目前来看是这个样子，首先国产IVD设备的技术水平和配套试剂，与进口产品确实有一定差距；
医院在同等条件下，也在逐步增加国产的份额，比如引进国产的流水线，但是全面超越进口，需要时间。市面上最新的试剂，往往是国外先取得注册证，等国内同类产品上市，进口产品已经占据市场大半，
另外，售后服务与外国大厂也有差距，
市场占有率本身就是选择因素，涉及维修，配件，和其他服务能否及时到位。有些国产IVD企业在售后服务反面确实滞后很多。
—您觉得，国产IVD产品何时才能全面被三甲医院认可呢？
坦率说，建立这种认可需要长期积累，就好像国产手机要超越进口手机一样，需要在创新研发和终端服务下一番“苦功夫”。
即使国产的技术水平能够替代进口，最多在技术层面打个平手，但是医院选择IVD考虑因素很多，还要看厂家实力，售后服务，商务条件等，竞争还是很激烈。
比如，我们医院在招标检验仪器的时候，有很多分项的打分值，比如市场占有率，技术服务承诺，售后服务承诺，价格，产品先进性。这些都要打分，然后汇总确定中标产品。整个过程要求还是很严格的
简言之，未来如果国产IVD技术水平至少在局部超越进口，那将会获得医院的认可。
最后，不可否认的是，近两年IVD国产企业的势头的确很猛，普遍出现高估值，背后应该有强大的资本力量推动。
其实，近年来，国内的一些IVD企业通过自身的努力，在某些领域生产的产品已经完全达到了国际水平。
举例来说，上海之江生产的“埃博拉”病毒试剂盒，被联合国世界卫生组织列入其官方采购名录; 国内POCT“巨头”基蛋生物率先在国内推出心肌损伤诊断指标POCT产品,填补了国内空白；
国内医械“一哥”迈瑞医疗凭借每年占营业额10%的高强度研发投入，迈瑞逐渐成为世界监护仪、彩超、体外诊断领域的领军企业。
如今，随着国家政策的扶持与节省医保费用的需要，国内的IVD企业更加具备本土化优势。举例来说：
2019年6月13日，宁夏回族自治区卫健委在官网发布一则《自治区卫生健康委办公室关于进一步规范采购进口医疗设备和试剂耗材工作的通知》（以下简称《通知》）
，
这次《通知》是今年以来，卫健委发布的第一起有关严格限制试剂耗材进口的文件！
《通知》明确提到，
政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行严格审核管理！
经过查看详细文件发现，宁夏回族自治区对医疗设备和试剂耗材的进口门槛被拔高不少！
显而易见，宁夏回族自治区卫健委对进口试剂耗材的准入做出了严苛的条件限制。
无独有偶，7月5日，中国政府采购网发布《云南省卫生健康委员会云南省基层医疗卫生机构服务能力提升工程DR等设备采购项目，包号003-006中标公告》。
“云南省基层医疗卫生机构服务能力提升工程DR等设备采购项目”在6月6日发布招标公告，共涉及彩超、DR、心电图6个包3类医疗设备，共采购1213台。总采购金额2.0165亿元。并明确表示只要国产！
最终，这次的采购大单由开立医疗、中旗生物中标。颇有亮点的是，此次的鼓励国产设备采购主体是基层医疗机构，从这一点可以看出国产IVD企业在中低端医疗市场已经占据了主体地位！
另外，随着县级医院、乡镇卫生院以及社区医院的升级建设，无论是中央财政还是省市级财政投入力度都会加大，而科室建设、医疗设备的补齐和升级都是财政投入的重点。近几年中国医疗器械市场的规模增长都超过百分之十。
在我们在医疗器械领域，流行这样一句话：世界上只有一个行业的质量要求比医疗设备高，那就是航天！
