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超 130 亿美元!启德医药 FGFR3 ADC 和创新偶联技术平台重磅出海

MedTrend医趋势  · 公众号  ·  · 2025-01-26 17:05

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1 月 24 日,根据苏州日报新闻, 启德医药 母公司启光德健已与 美国 Biohaven、韩国 AimedBio 达成重大签约,合作内容包括 同类首创FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权 Biohaven ,以及 创新生物偶联核心平台技术授权许可给两个公司 ,赋能美国与韩国合作伙伴 共计21个靶点的ADC药物 创新。 总金额超过 130 亿美元。
此前 2023 年 4 月,启德医药 GQ1010 (TROP2 ADC ) 大中华区外的全球开发和商业化权益已经 以超 10.2 亿美元的价格 独家授予了美国 Pyramid Biosciences (该公司已于 2024 年 1 月被 Biohaven 收购) 。这是启德医药的 第 2 项重磅出海交易
启德医药是一家聚焦于 ADC 产品和技术平台开发的创新药企。官网显示,其自主开发了 ADC 领域三大底层核心技术,包括 酶催化定点偶联技术iLDC®和iGDC®、稳定连接子技术和智能连续流酶催化偶联生产工艺 ,可以为各类偶联药物研发与生产提供端到端全流程解决方案。
在此基础上,启德医药还打造了世界首个高通量全自动偶联制备筛选平台 (iScreener) 及世界首个智能连续偶联生产平台 (iConjugator) 依托专有的技术平台,启德医药已经与药明生物、凯莱英、诺纳生物等多家企业达成了合作。
GQ1011 是启德医药和 AimedBio 联合开发的一款 靶向 FGFR3 的同类首创 ADC 药物 。该产品采用 AimedBio 具有差异化优势的 FGFR3 抗体作为靶向分子,结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶 Topolx 作为有效载荷,通过智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成,有望成为全球首个靶向 FGFR3 的 ADC 药物。
临床前研究表明,GQ1011 在多种 FGFR3 突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性,并且表现出与免疫检查点抑制剂 (ICI) 良好的协同增效。2024 年 11 月,该产品成功获美国 FDA 批准开展实体瘤临床。
Insight 数据库显示,目前全球暂无 FGFR ADC 上市, 在研有 2 款,分别为 BHV1530(Biohaven)和 GQ1011(启德医药/AimedBio )。

封面来源: 企业logo

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编辑:月牙

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