都说“孩子的钱最好赚”,但在儿童用药方面,当前的市场仍存在着巨大空白,儿童用药的短缺也带来了严重问题——据统计,约85%的家长给孩子用药时存在安全隐患。我国儿童用药存在的“剂量靠猜、吃药靠掰”的现象,亟待改观。
在药品说明书上,很多关于儿童的用药量写的都是“小儿酌减”之类的字眼,这也导致给孩子吃药时,很多家长往往会直接采取药量减半的做法。但如此“简单粗暴”的做法可能贻害无穷。
儿童的新陈代谢旺盛,调节能力差,对药物的敏感性高于成人,加之大量药品缺乏儿童用法、用量,儿童用药少,导致我国儿童药不良反应发生率较高。相关数据显示,我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,每年约有7000例儿童死于用药错误;14周岁以下的儿童中,每年约有3万人因用药不当致聋。
在用药方面,儿童绝不能被简单地视为缩小版的成年人,虽然“儿童要用儿童药”似乎早已成为老生常谈,但在实际操作的时候,家长们很可能临阵慌了手脚。
也正因此,大部分家长对儿童药缺乏安全感。而正如家长担忧的一样,事实上,
我国现有的3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种
;适合儿童的颗粒剂、糖浆剂、泡腾片等剂型也非常少;
95%以上的药品没有儿童用药安全包装,未配备专用量器。
儿童用药之所以如此“稀缺”,究其原因主要有三:一是政策不配套,监管和使用的相关制度缺乏衔接;二是临床试验过程风险大,影响新药临床开发;三是儿童用药市场化程度不高,药企利润低,生产积极性不高。
在政策管理方面,目前我国还存在儿童药品批文数量较少的问题。数据显示
,截至2016年6月,我国国产药品批文共176652条,其中专用于儿童的药品批文3517条,儿童药的批文数量远远少于成人药的批文数量。
在市场运作方面,虽然有着二孩政策带来的人口红利,但由于儿童用药生产存在小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长等特点,且在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少相关政策支持,都让药企在面对儿童药的生产时“提不起劲”。
目前我国儿童用药医疗市场90%以上的份额被外资企业占领。
此外,零售药店对于儿童用药的销售也存在不安全因素。根据相关调查结果显示,药店店员推荐的儿童药中,
近15%的药品说明书里没有关于儿童的说明或仅标注“儿童酌减”
;在没有提供医生处方单的情况下,店员推荐的儿童药品中有五分之一是处方药;店员在给家长推荐儿童药品前,很少问及发病时间、用药史、药物过敏史等。
为了保障儿童健康权益、鼓励儿童用药开发。近年来,有关部门就儿童用药保障制定了各项政策。2016年以来,卫计委、工信部、食药监总局公布了两批鼓励研发申报儿童药品清单,共71个品种,并通过国家“重大新药创制”科技重大专项等,整合优势单位协同创新研发;在保障生产供应方面,对相应的儿童用药生产企业给予政策扶持,推动开展产品升级、生产线技术改造等。