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1月29日，联亚药业宣布完成新一轮近4亿元融资，由弘晖资本领投，拾玉资本跟投。
联
亚药业是一家面向欧美高端市场和中国市场的非专利药研发和生产企业，
公司通过和美国原研企业的合作，研发并生产带有缓释控制和其他剂型附加值的仿制药，并通过与美国领先的渠道商合作销往美国医药市场，是我国第一家实现药物制剂进入美国本土市场的制药企业。
1月26日，艾迪康和凯雷宣布艾迪康完成8,800万美元优先股融资。本次融资获得超额认购，由马来西亚主权基金国库控股领投，其他新投资人包括清池资本、千骥资本、奥博资本和未来资产等。本轮融资完成后，凯雷仍是艾迪康的单一最大股东。
艾迪
康成立于
2004
年，是全国首家跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构。
目前在全国设有
24
家医学实验室，业务覆盖
28
个省市自治区，为一万多家活跃客户提供医学检验服务，包括医院、诊所和医药研发外包企业等。
公司采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高端质量标准，与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流，提供卓越的医学检验、药物临床、科研服务、健康管理及病理会诊服务。
1月26日，绿叶制药集团宣布，旗下博安生物获得来自建银国际、史带公司等投资机构的1.95亿元人民币投资。至此，博安生物已在1个月左右累计获得数家投资机构合计约8.8亿元人民币融资。
博安生物是绿叶制药集团的附属公司，于
2013
年成立，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发，专注于肿瘤科、自身免疫、疼痛和内分泌疾病，拥有全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术、双特异
T-cell Engager
技术、抗体偶联（
ADC
）技术、纳米抗体等抗体发现技术平台。
该公司也正在开发采用非病毒载体制备晚期实体瘤
CAR-T
细胞治疗产品和新一代通用型及可调控
CAR-T
产品。
目前公司在产品管线方面已构建了包括
10
多个创新抗体以及
8
个生物类似药的产品组合。
1月22日，礼来公司宣布完成对Prevail Therapeutics Inc.的收购，以每股22.50美元的价格对Prevail的所有已发行普通股提出约7.7亿美元的要约收购，并将获得一份每股价值不超过4.00美元的现金的不可交易CVR（受某些条款和条件约束），总收购金额约为10.4亿美元。
Prevail
Therapeutics
是一家神经疾病基因疗法服务商。
通过独特的溶酶体功能相关基因疗法，治疗特定基因亚型的神经退行性疾病。
公司目前主要候选计划有三类：
PR001，用于治疗具有GBA1突变的帕金森病（PD-GBA）；
PR006，用于治疗患有GRN突变的额颞叶痴呆症(
FTD
-
GRN)
；
PR004，用于治疗突触核蛋白病。
1月27日，波士顿科学表示，已同意以9.25亿美元的价格收购移动心点监测平台Preventice Solutions公司。波士顿科学已持有Preventice约22%的股份，因此在交易完成时将净付约7.2亿美元，还有最高约2.3亿美元的里程碑付款。
Pr
eventice Solutions
是一家创新型医疗保健公司，专注于移动医疗解决方案和远程监控服务，用于连接受到心律失常威胁的医生和患者。
产品组合包括Body Guardian系列的远程可穿戴心脏监护仪，适用于成人和小儿患者。
监控器使用由独立的诊断测试设施支持的完全集成的基于云的平台，临床技术人员和人工智能算法可在其中提供洞察力，从而可以改善临床诊断和结果。
公司在全美拥有五个分支。
Preventice去年净销售额为1.58亿美元，同比增长30%。
1. 复星医药/BioNTech、礼来、强生及Novavax的新冠疫苗在本周均取得新进展
复星医药/BioNTech、礼来、强生及Novavax的新冠疫苗在本周均取得新进展
1月25日，复星医药与BioNTech公司共同宣布，基于BioNTech的mRNA新冠疫苗COMIRNATY获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。根据全球3期临床试验结果显示，该疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。
1月26日，礼来公司宣布BLAZE-1研究的3期临床试验达到主要研究终点，从君实生物引进的新冠病毒中和抗体Etesevimab和与AbCellera共同开发的新冠病毒中和抗体Bamlanivimab双抗体治疗显著降低了近期被确诊为新冠病毒高重症化风险患者相关住院和死亡事件。Bamlanivimab已获得美国FDA紧急使用授权。
1月29日，强生宣布其在研单剂新冠疫苗（JNJ-78436735）的3期临床研究成功，达到所有主要临床终点和关键次要终点，耐受性良好，单次接种预防中、重度新冠病毒的总体有效率达到66%，在所有地区重度新冠病毒预防效力达到了85%，且预防效果随时间增强，接种疫苗49天后，已无重度病例报告。
1月29日，Novavax公司的新冠候选疫苗NVX-CoV2373在英国进行的3期临床试验达到主要终点，保护效力达到89.3%，体现了该疫苗对在临床试验期间英国流行的B.1.1.7病毒株的有效保护能力。但公司在南非进行的2b期临床试验的结果显示，NVX-CoV2373仅表现出49.4%的保护效力，保护效力的下降可能与南非流行的B.1.351病毒株有关。
信息来源：
医药魔方Info，
医药观澜，Fierce Biotech
1. 顺丰控股开拓医疗器械销售业务
2. 本周国内外医疗器械企业陆续发布新品
顺丰控股开拓医疗器械销售业务
顺丰控股集团下属公司丰享信息技术近日成立，经营范围包括第一类和第二类医疗器械销售等内容。这是顺丰在原先提供药品、医疗器械承运业务的基础之上新增的业务领域。在器械配送领域，顺丰早已开始布局。2020年5月，顺丰医药供应链经有关部门审核检查，符合GSP、药品第三方物流企业管理标准。2021年1月，顺丰医药被交通运输部遴选出作为第一批新冠病毒疫苗货物道路运输重点联系企业之一。
信息来源
：
器械之家
本周国内外医疗器械企业陆续发布新品
国内领域：爱康医疗的全膝关节假体获国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证，这是我国首个3D打印人工全膝关节系统，该系统包含了3D打印填充块在内的整套膝关节骨缺损重建方案。
国外领域：美敦力Diamond Temp心脏消融系统获FDA批准，Diamond Temp是一种可温控的运用金刚石进行冲洗的射频消融系统，用于治疗对药物治疗无反应且存在复发性的阵发性心房颤动患者；Farapulse心脏脉冲电场消融系统获CE标志，该批准将允许该公司将心脏PFA系统商业化，并允许该系统在欧盟和其他CE标志地区销售；波士顿科学Synergy Megatron药物洗脱支架获FDA批准上市，该产品是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台，帮助动脉更快速彻底地愈合，减少长期暴露于聚合物引发的相关并发症的风险。
信息来源：众成医械，
介入心脏病学行
业动态
，C
CI心血管医生创新俱乐部
1. 基石药业和兆科药业两款PD-L1拟突破性疗法
2. KRAS要闻：安进公司KRAS抑制剂治疗非小细胞肺癌达到80.6%疾病控制率；首家泛KRAS抑制剂结肠癌I期临床患者入组，由上海东方医药与勃林格殷格翰合作研发
3. 治疗乙肝，中和抗体取得“意外”优异结果
4. 针对食管癌，百济神州抗PD-1抗体全球3期临床获积极结果
5. 艾伯维JAK抑制剂获批治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎
6. 罗氏长效双特异性抗体3期临床结果积极，4个月一针治疗特定黄斑变性患者
基石药业和兆科药业两款PD-L1拟突破性疗法
1 月 29 日，CDE 最新公示更新，拟将基石药业的 PD-L1 单抗和兆科药业的 PD-L1单抗纳入突破性疗法程序。基石药业开发的舒格利单抗是一款潜在同类最优的抗 PD-L1 抗体，是基于OmniRatt® 转基因动物平台开发的一款全人源 IgG4 单抗药物。本次拟突破性疗法的适应症为复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤，此前该适应症已被美国 FDA 授予突破性疗法认定。兆科药业开发的ZKAB001 是自美国 Sorrento Therapeutics 公司引进的一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体。本次拟突破性疗法的适应症为：接受过一线含铂方案失败或不能耐受的复发转移性宫颈癌。本次拟突破性疗法的宫颈癌适应症目前尚处于I期临床阶段。
信息来源：
Insight数据库
KRAS要闻：安进公司KRAS抑制剂治疗非小细胞肺癌达到80.6%疾病控制率；首家泛KRAS抑制剂结肠癌I期临床患者入组，由上海东方医药与勃林格殷格翰合作研发
1月29日，安进公司公布了其在研KRAS G12C抑制剂Sotorasib，关键性2期临床试验中，在中位随访时间为12.2个月时，Sotorasib达到37.1%的确认客观缓解率和80.6%的疾病控制率。非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%，大多数患者在初次诊断时为晚期或转移性疾病。KRAS G12C是非小细胞肺癌最常见的驱动突变之一。安进开发的Sotorasib是首个进入临床开发阶段的KRAS G12C抑制剂，曾获得美国FDA授予的
突破性疗法认定
。公司已在去年年底向美国FDA提交了NDA。
2021年1月，同济大学附属上海东方医院肿瘤科与勃林格殷格翰合作的KRAS突变结肠癌全球临床研究项目，第1例患者成功入组并接受药物治疗，项目第一阶段目标入组人数为18名。勃林格殷格翰的新型口服泛KRAS抑制剂（BI1701963）去年8月在国内获准开展临床，适应症为：局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者。
信息来源：
药明康德，药融圈
治疗乙肝，中和抗体取得“意外”优异结果
1月27日，Vir Biotechnology宣布一款运用VIR-3434单克隆抗体的乙肝抗体疗法在1期临床试验中取得了非常积极的初期结果，仅使用6 mg的极低剂量，就能在8天后将血清乙肝病毒表面抗原快速降低，该疗法最高耐受剂量高达3000 mg。
该抗体的Fc片段经过了改造，带有一种特殊的“疫苗突变”，有望将普通的抗体转化为T细胞疫苗，诱导产生具有保护性的适应性免疫力，或许能带来长久的免疫效果。
1期临床试验初步数据显示8名志愿者（6人接受了药物，2人接受了安慰剂）在单次接受6 mg的VIR-3434注射的8天后，有6位志愿者，其血清乙肝病毒表面抗原平均减少1.3 log10 IU/mL。
信息来源：
药明康德
针对食管癌！百济神州抗PD-1抗体全球3期临床获积极结果
1月28日，百济神州宣布其用于评估抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）对比研究者选择的化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期这一主要终点。
试验结果表明，针对ITT人群，替雷利珠单抗在总生存期中取得了具有统计和临床意义的提高。
替雷利珠单抗的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。
信息来源：
医药观澜
艾伯维JAK抑制剂获批治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎
1月26日，艾伯维宣布，欧盟委员会已批准其JAK抑制剂Rinvoq扩展适应症，用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。这些患者对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法不耐受或应答不足。Rinvoq可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗。Rinvoq还获批用于治疗常规疗法效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎患者。这是这款JAK抑制剂首次获批治疗这两类患者群。
信息来源：
药明康德
罗氏长效双特异性抗体3期临床结果积极，4个月一针治疗特定黄斑变性患者
1月25日，罗氏宣布，其双特异性抗体Faricimab在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的两项全球性3期临床试验TENAYA和LUCERNE获得积极的顶线结果。
Faricimab是首个针对眼睛设计的在研双特异性抗体，同时靶向VEGF-A和Ang-2。
通过阻断这两种通路，Faricimab旨在稳定血管，可能为患有视网膜疾病的人带来更好的长期视力结果。
在TENAYA和LUCERNE两项相同的随机双盲、全球3期临床研究中，接受faricimab治疗患者的视力结果与活性对照组相比达到非劣效性标准。
两项研究中近一半的患者在第一年每16周接受一次faricimab治疗，这是首次治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的眼部注射药物在3期临床试验中达到这么长的持久性。
信息来源：
药明康德
1. 迈瑞医疗与腾讯AI Lab签署AI合作框架协议
2. 康立明与中国人寿财险、广发银行签订战略合作协议，共建多应用场景合作新模式
3. 新格元携手安捷伦，共同推进单细胞测序技术的应用与发展
迈瑞医疗与腾讯AI Lab签署AI合作框架协议
1月29日，迈瑞医疗与腾讯AI Lab签署AI合作框架协议，共同研发血液细胞分析的AI产品，并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与应用。合作将依托腾讯觅影·开放实验室，加速科技部医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台的建设，为大众提供更优质的医疗设备与服务。双方的合作将利用机器学习、计算机视觉等前沿算法、顶级研究科学家的丰富经验以及腾讯云的综合解决方案，结合迈瑞在玻片处理、成像系统、集成设计、临床专家、海量数据等方面的技术优势，共同推进血细胞形态分析仪的细胞识别能力达到世界领先水平。
信息来源：
迈瑞医疗
康立明与中国人寿财险、广发银行签订战略合作协议，共建多应用场景合作新模式
1月25日，康立明与中国人寿财险、广发银行签署全面战略合作协议。康立明将与中国人寿财险定制开发专属健康保险产品，探讨针对肠癌领域特点的保险产品开发，推进医院等领域的合作；广发银行与中国人寿财险一并为康立明及康立明的全体员工定制存贷款，托管、清算、理财，投融资、保险、信用卡等一揽子综合金融服务。
信息来源：
康立明生物
新格元携手安捷伦，共同推进单细胞测序技术的应用与发展
1 月 26 日，新格元与安捷伦签订战略合作协议，双方将共同推动单细胞测序技术的应用与发展，应用可在单细胞分辨率下获得基因组和遗传信息的高通量单细胞测序技术，支持研究人员检测复杂和罕见的细胞群并阐明不同细胞谱系的发展轨迹，为客户提供包括样本保存处理、单细胞分离、条形码编码、扩增、文库构建和质量控制在内的一体化解决方案，共同建立适合不同样品类型的单细胞测序流程质控标准，以确保单细胞测序数据的准确性。
信息来源：
新格元
近期交易概况
（2021年01月25日-01月29日）
上市公司市值及估值倍数一览
（2021年01月29日）市值单位：百万美元
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