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针对全球20亿的市场,靶向CEA靶点的抗体会是下一个重磅药物吗?

医麦客  · 公众号  ·  · 2017-07-07 18:33

正文

2017年6月,在美国伊利诺伊州芝加哥举行ESMO世界胃肠癌大会上Genentech公司公布了旗下正在开发的CEA / CD3双特异性抗体--CEA-TCB(RO6958688治疗微卫星稳定(MSS)转移性结肠直肠癌(mCRC)患者的 一期临床实验, 治疗数据表明CEA-TCB(RO6958688)与 PD-L1抑制剂阿替唑单抗(Tecentriq)联合使用后,其疗效增强,且安全性可靠。


突然间

这个体检必测指标—癌胚抗原CEA

一下子又似乎火了起来


CEA(图片来源https://www.researchgate.net)


CEA(Carcinoembryonic antigen),即癌胚抗原 ,是由大肠癌组织产生的一种糖蛋白,最初发现于结肠癌和胎儿的肠组织中,通常在发育中的胎儿产生并逐渐消失,但是在成人体内微量存在的蛋白质。

CEA水平升高会导致不同类型的癌症发生(大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌,甲状腺髓样癌等),还有其他病症,如胆囊炎,肺部感染,重度吸烟,炎性肠病,消化性溃疡和溃疡。 在未诊断患有癌症的患者中也发现高水平的癌胚抗原。这增加了患者发生癌症的风险。


血肿(血液积聚在皮肤下),感染,头晕和过度出血是与CEA异常水平相关的一些风险。可以通过使用单克隆抗体arcitumomab来检测身体中CEA的异常水平。这通常用于组织样品中糖蛋白表达的鉴定。 利用CEA抗体对抗CEA,有助于治疗CEA蛋白存在的患者。因此,该抗体广泛用于治疗患有CEA相关癌症的患者。


目前市场上有几种药物(CEA抗体)可用于治疗CEA癌症。 Pan CEA和克隆II-7是CEA抗体药物的一些实例。 特异性抗原和生物标志物的发现推动CEA抗体市场的发展。药物不断的技术进步也将增加CEA抗体市场的增长。


同样,老年人群的上升也支持CEA抗体市场的增长。 这是由于这一类人群发展CEA相关癌症的风险较高。 世界卫生组织估计到2050年,大约有20亿人属于这个人群。


以下为已上市的用于结直肠癌治疗单抗药物汇总:

名称

限制因素

单抗17-1A(Panorex)

自身免疫排斥

贝伐单抗Avastin

副作用强,成本高

西妥昔单抗Erbitux

主治RAS基因野生型的转移性结直肠癌

帕尼单抗Vectibix

仅限RAS(WT-RAS)mCRC成人患者,需与化疗药物联用

阿柏西普Zaltrap

有严重出血风险,消化道穿孔,影响伤口愈合

而目前进入了临床研究阶段的CEA抗体药物种类有:

名称

研究阶段

抗体类型

同位素

适应症

88BV59

(HumaSPEC,INTRACEL)

Phase III

mAb

99mTc

诊断复发,转移,隐匿性结直肠癌

cT84.66

Phase I

Chimeric antibody

123I

结肠癌体内显影

cT84.66

Phase I

scFv

131I

结直肠癌

CIGB-M3

Phase I

Chimeric antibody

90Y

结肠癌治疗

A5B7

Phase I

mAb

131I

晚期胃癌

KAb201

PhaseI/II

mAb

131I

胰腺癌

F6

Phase II

F(ab’)2

131I

肝转移结直肠癌

CEA/CD3

Phase II

BsAb

---

肝转移结直肠癌及表达CEA的癌症

CEA预标记肽

---

BsAb

68Ga

肺癌,骨髓体内诊断







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